Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Correlation of Flicker Induced and Flow Mediated Vasodilatation in Patients With Endothelial Dysfunction and Healthy Volunteers.

1. juli 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

Correlation of Flicker Induced and Flow Mediated Vasodilatation in Patients With Endothelial Dysfunction and Healthy Volunteers

A couple of studies have shown that illuminating the eye with diffuse flickering light is accompanied by an increase of retinal vessel diameters, optic nerve head blood flow and retinal blood flow. We have recently used this visual stimulation technique as a new and powerful tool for the non-invasive investigation of vascular reactivity. Additionally, we could show that this response is diminished in patients with vascular pathologies and that the response is dependent on nitric oxide, indicating that flicker induced vasodilatation may reflect endothelial dysfunction and may be a new approach to test endothelial function in vivo.

One of the most widely used method for the assessment of endothelial function is flow mediated dilatation (FMD). FMD has been shown to give a reliable estimate of vascular function in vivo. In the present study, we set out to compare the standard method for the evaluation of endothelial function, FMD, to flicker induced vasodilatation in the retina.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with diabetic retinopathy:

  • Men and women aged > 18 years.
  • Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant.
  • Inclusion criteria of patients are insulin dependent diabetes mellitus (IDDM) with non or mild non-proliferative diabetic retinopathy. Patients with no signs of diabetic retinopathy (level 1) or patients with one or more microaneurysms (level 2) will be included. Level of diabetic retinopathy will be assessed according to the criteria defined in the AREDS-study.(1991)
  • serum cholesterol < 250 mg/dl (treated or untreated)

Patients with mild hypertension and/or hypercholesterinemia:

  • Men and women aged > 18 years.
  • mild essential hypertension defined as a blood pressure meeting the criterion of hypertension grade 1 of the World Health Organisation blood pressure classification
  • systolic blood pressure between 140 and 159 mmHg and diastolic blood pressure between 90 and 99 mmHg and/or
  • serum cholesterol > 250 mg/dl
  • blood pressure will be measured at two different occasion in a sitting positions

Healthy subjects:

  • Men and women aged > 18 years.
  • Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • normal ocular findings
  • serum cholesterol < 200 mg/dl
  • systolic blood pressure between 110mmHg and 140mmHg
  • diastolic blood pressure < 90 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • other ocular pathologies than diabetic retinopathy level 1 or 2
  • History or family history of epilepsy
  • Ametropy greater or equal than 3 dpt
  • systolic blood pressure < 100mmHg
  • diastolic blood pressure < 75mmHg
  • pregnant or lactating women

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
IDDM
Forearm blood flow measurement: baseline 1 min, 3 min after inflation of cuff, 4 min after 0.8mg Nitroglycerin
Stimulation with Flicker-light: 1 min, measurement without flickering light 4 min after 0.8 mg Nitroglycerin
Andet: 2
Hypercholesterolemia and/or Hypertension
Forearm blood flow measurement: baseline 1 min, 3 min after inflation of cuff, 4 min after 0.8mg Nitroglycerin
Stimulation with Flicker-light: 1 min, measurement without flickering light 4 min after 0.8 mg Nitroglycerin
Andet: 3
age/sex matched healthy control subjects
Forearm blood flow measurement: baseline 1 min, 3 min after inflation of cuff, 4 min after 0.8mg Nitroglycerin
Stimulation with Flicker-light: 1 min, measurement without flickering light 4 min after 0.8 mg Nitroglycerin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal vessel diameters (Retinal vessel analyzer)
Tidsramme: 8 min
8 min
Forearm Blood Flow
Tidsramme: 8 min
8 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2007

Først opslået (Skøn)

6. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner