- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00432718
Instilace fyziologického roztoku před tracheálním odsáváním a výskyt pneumonie související s ventilátorem
7. února 2007 aktualizováno: Hospital do Cancer, Sao Paulo
Porovnejte výskyt ventilátorové pneumonie s nebo bez tracheální izotonické instilace fyziologického roztoku před tracheálním odsáváním
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 01509-010
- ICU Hospital do Câncer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U po sobě jdoucích pacientů se předpokládá, že budou dostávat mechanickou ventilaci déle než 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- Předchozí mechanické větrání za poslední měsíc
- mechanickou ventilaci po dobu delší než 6 hodin před příjezdem na JIP,
- Kontraindikace bronchoskopie a
- Očekává se, že zemře nebo podstoupí abstinenční léčbu do 48 hodin –
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
výskyt ventilátorové pneumonie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
atelektáza
|
|
okluze trubice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Caruso, MD, Intensive Care Unit - Hospital do Câncer and University of Sao Paulo Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2007
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 342/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .