- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00438711
Chirurgické rozhodování mezi lidmi se zánětlivým onemocněním střev
Toto je studie pro lidi se zánětlivým onemocněním střev ("IBD" - to je ulcerózní kolitida, Crohnova kolitida nebo neurčitá kolitida). Studujeme, jak se lidé s IBD rozhodnou pro operaci, když jim lékař řekl, že by měli přemýšlet o odstranění tlustého střeva. Tato operace se nazývá "kolektomie". Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku, jehož vyplnění zabere přibližně 60 až 90 minut. Otázky se týkají původu pacientů (věk atd.) a jejich IBD. Ptají se také na rozhodnutí pacientů podstoupit či nepodstoupit operaci. O jakých věcech například přemýšleli? Některé otázky se týkají jiných lidí, kteří ovlivnili volbu, a toho, jak se pacienti cítili ohledně pomoci, kterou dostali od ostatních. Lidé, kteří se chtějí zapojit do studie, obdrží platbu jako poděkování za jejich čas.
- Pacienti musí být starší 18 let
- Pacienti musí mluvit anglicky
- Pacientům musel lékař říci, aby uvažovali o chirurgickém odstranění tlustého střeva, aby (a) snížili riziko rakoviny nebo (b) protože mají prekancerózu (nazývanou „dysplazie“)
- Pacienti nemusí podstoupit operaci – možná ji již podstoupili, možná ji ještě nepodstoupili nebo se rozhodli, že ji nechtějí podstoupit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař jim řekl, že mají ulcerózní kolitidu, Crohnovu chorobu nebo neurčitou kolitidu.
- Mít alespoň 18 let
- Mluvit anglicky
- Lékař jim řekl, aby během posledních 3 let uvažovali o operaci k odstranění tlustého střeva („kolektomie“)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Rini, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCI K07 CA104701
- GCO#03-0141 (Jiný identifikátor: Mt Sinai)
- K07CA104701 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .