Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgické rozhodování mezi lidmi se zánětlivým onemocněním střev

14. listopadu 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Toto je studie pro lidi se zánětlivým onemocněním střev ("IBD" - to je ulcerózní kolitida, Crohnova kolitida nebo neurčitá kolitida). Studujeme, jak se lidé s IBD rozhodnou pro operaci, když jim lékař řekl, že by měli přemýšlet o odstranění tlustého střeva. Tato operace se nazývá "kolektomie". Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku, jehož vyplnění zabere přibližně 60 až 90 minut. Otázky se týkají původu pacientů (věk atd.) a jejich IBD. Ptají se také na rozhodnutí pacientů podstoupit či nepodstoupit operaci. O jakých věcech například přemýšleli? Některé otázky se týkají jiných lidí, kteří ovlivnili volbu, a toho, jak se pacienti cítili ohledně pomoci, kterou dostali od ostatních. Lidé, kteří se chtějí zapojit do studie, obdrží platbu jako poděkování za jejich čas.

  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Pacienti musí mluvit anglicky
  • Pacientům musel lékař říci, aby uvažovali o chirurgickém odstranění tlustého střeva, aby (a) snížili riziko rakoviny nebo (b) protože mají prekancerózu (nazývanou „dysplazie“)
  • Pacienti nemusí podstoupit operaci – možná ji již podstoupili, možná ji ještě nepodstoupili nebo se rozhodli, že ji nechtějí podstoupit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé se zánětlivým onemocněním střev, kteří reagují na reklamy a oznámení o studii nebo kteří byli léčeni na místě náboru a byli doporučeni svým lékařem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lékař jim řekl, že mají ulcerózní kolitidu, Crohnovu chorobu nebo neurčitou kolitidu.
  2. Mít alespoň 18 let
  3. Mluvit anglicky
  4. Lékař jim řekl, aby během posledních 3 let uvažovali o operaci k odstranění tlustého střeva („kolektomie“)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Rini, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCI K07 CA104701
  • GCO#03-0141 (Jiný identifikátor: Mt Sinai)
  • K07CA104701 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit