- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00438711
Podejmowanie decyzji chirurgicznych wśród osób z nieswoistym zapaleniem jelit
To jest badanie dla osób z chorobą zapalną jelit ("IBD" - czyli wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, zapaleniem jelita grubego Crohna lub nieokreślonym zapaleniem jelita grubego). Badamy, w jaki sposób osoby z nieswoistym zapaleniem jelita grubego decydują się na operację, gdy lekarz powiedział im, że powinni pomyśleć o usunięciu okrężnicy (jelita grubego). Ta operacja nazywa się „kolektomią”. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, którego wypełnienie zajmuje około 60 do 90 minut. Pytania dotyczą pochodzenia pacjentów (wiek itp.) oraz ich IBD. Pytają również o decyzję pacjentów o poddaniu się lub nie operacji. Na przykład, o jakich rzeczach myśleli? Niektóre pytania dotyczą innych osób, które miały wpływ na wybór, oraz tego, jak pacjenci czuli się w związku z pomocą, jaką otrzymali od innych. Osoby, które zechcą dołączyć do badania, otrzymają wynagrodzenie w ramach podziękowania za poświęcony czas.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
- Pacjenci muszą mówić po angielsku
- Pacjenci musieli zostać poinformowani przez lekarza, aby pomyśleli o operacji usunięcia okrężnicy, aby (a) zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka lub (b) ponieważ mają stan przedrakowy (zwany „dysplazją”)
- Pacjenci nie muszą mieć operacji – mogli już ją mieć, mogli jej jeszcze nie mieć lub mogli zdecydować, że nie chcą jej mieć
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostały poinformowane przez lekarza, że mają wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub nieokreślone zapalenie jelita grubego.
- Mieć co najmniej 18 lat
- Mówić po angielsku
- zostały poproszone przez lekarza o rozważenie operacji usunięcia okrężnicy („kolektomii”) w ciągu ostatnich 3 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Rini, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI K07 CA104701
- GCO#03-0141 (Inny identyfikator: Mt Sinai)
- K07CA104701 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .