- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00445926
Hodnocení H1-coil Deep TMS při léčbě negativních příznaků a kognitivního deficitu u schizofrenie
5. května 2010 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center
Hluboký TMS s H cívkami jako nová strategie pro léčbu negativních příznaků schizofrenie
Studie hodnotí proveditelnost použití 4týdenního stimulačního protokolu s hlubokými TMS H-coils pro léčbu negativních symptomů a kognitivního deficitu u pacientů se schizofrenií
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata MHC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM IV Diagnóza schizofrenie
- PANNS Negativní > 21
Kritéria vyloučení:
- rizikové faktory pro křeče
- PANNS pozitivní > 24
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eiran V Harel, MD, Shalvata MHC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH-40206
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hluboká TMS H-cívka
-
BrainswayNeznámýMírná kognitivní poruchaIzrael
-
BrainswayDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy, Kanada, Německo, Izrael, Francie
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámý
-
Shalvata Mental Health CenterBrainswayNeznámýBipolární depreseIzrael
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Nábor
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BrainswayDokončeno
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayNábor
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámý
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPremenstruační dysforická porucha
-
Charite University, Berlin, GermanyBrainswayDokončenoRoztroušená sklerózaNěmecko