- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00445926
Evaluering av H1-spolens dype TMS i behandling av negative symptomer og kognitivt defekt ved schizofreni
5. mai 2010 oppdatert av: Shalvata Mental Health Center
Dyp TMS med H-spolene som en ny strategi for behandling av negative symptomer på schizofreni
Studien evaluerer muligheten for å bruke en 4 ukers stimuleringsprotokoll med de dype TMS H-spolene for behandling av negative symptomer og kognitivt defekt hos schizofrenipasienter
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM IV Diagnose av schizofreni
- PANNS Negativ > 21
Ekskluderingskriterier:
- risikofaktorer for kramper
- PANNS positive > 24
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eiran V Harel, MD, Shalvata MHC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH-40206
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på dyp TMS H-spole
-
BrainswayUkjentMild kognitiv sviktIsrael
-
BrainswayFullførtMajor depressiv lidelseForente stater, Canada, Tyskland, Israel, Frankrike
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekruttering
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrutteringMild nevrokognitiv lidelseCanada
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Fullført
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Canada
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMild kognitiv svikt (MCI) | Subjektiv kognitiv nedgang (SCD)Canada
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BrainswayFullført
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMisbruk av marihuanaIsrael
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceUkjent