Descemet membránová endoteliální keratoplastika (DMEK) (DMEK)
11. ledna 2023 aktualizováno: GRJ Melles, MD, PhD, Netherlands Institute for Innovative Ocular Surgery
Prospektivní klinická studie descemetové membránové endoteliální keratoplastiky (DMEK)
Vyhodnotit izolovanou transplantaci membrány Descemet jako zdokonalení předchozích pokročilých technik pro transplantaci rohovky, jako je Descemet Stripping Endotelial Keratoplasty (DSEK)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz výše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko, 3071 AA
- Netherlands Institute for Innovative Ocular Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Endoteliální poruchy rohovky
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DMEK
DMEK jako zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejlepší zraková ostrost korigovaná brýlemi
Časové okno: 2005-2015
|
2005-2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota endoteliálních buněk rohovky
Časové okno: 2005-2015
|
2005-2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerrit R Melles, MD, PhD, Netherlands Institute for Innovative Ocular Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Melles GR. Posterior lamellar keratoplasty: DLEK to DSEK to DMEK. Cornea. 2006 Sep;25(8):879-81. doi: 10.1097/01.ico.0000243962.60392.4f. No abstract available.
- Birbal RS, Baydoun L, Ham L, Miron A, van Dijk K, Dapena I, Jager MJ, Bohringer S, Oellerich S, Melles GRJ. Effect of Surgical Indication and Preoperative Lens Status on Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty Outcomes. Am J Ophthalmol. 2020 Apr;212:79-87. doi: 10.1016/j.ajo.2019.12.011. Epub 2019 Dec 18.
- Birbal RS, Ni Dhubhghaill S, Bourgonje VJA, Hanko J, Ham L, Jager MJ, Bohringer S, Oellerich S, Melles GRJ. Five-Year Graft Survival and Clinical Outcomes of 500 Consecutive Cases After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2020 Mar;39(3):290-297. doi: 10.1097/ICO.0000000000002120.
- Rodriguez-Calvo-de-Mora M, Quilendrino R, Ham L, Liarakos VS, van Dijk K, Baydoun L, Dapena I, Oellerich S, Melles GR. Clinical outcome of 500 consecutive cases undergoing Descemet's membrane endothelial keratoplasty. Ophthalmology. 2015 Mar;122(3):464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.09.004. Epub 2014 Oct 22.
- Vasiliauskaite I, Oellerich S, Ham L, Dapena I, Baydoun L, van Dijk K, Melles GRJ. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty: Ten-Year Graft Survival and Clinical Outcomes. Am J Ophthalmol. 2020 Sep;217:114-120. doi: 10.1016/j.ajo.2020.04.005. Epub 2020 Apr 10.
- Melles GR, Ong TS, Ververs B, van der Wees J. Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cornea. 2006 Sep;25(8):987-90. doi: 10.1097/01.ico.0000248385.16896.34.
- Dirisamer M, Yeh RY, van Dijk K, Ham L, Dapena I, Melles GR. Recipient endothelium may relate to corneal clearance in descemet membrane endothelial transfer. Am J Ophthalmol. 2012 Aug;154(2):290-296.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.02.032. Epub 2012 May 23.
- Naveiras M, Dirisamer M, Parker J, Ham L, van Dijk K, Dapena I, Melles GR. Causes of glaucoma after descemet membrane endothelial keratoplasty. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):958-966.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.003. Epub 2012 Jan 28.
- Dirisamer M, van Dijk K, Dapena I, Ham L, Oganes O, Frank LE, Melles GR. Prevention and management of graft detachment in descemet membrane endothelial keratoplasty. Arch Ophthalmol. 2012 Mar;130(3):280-91. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.343. Epub 2011 Nov 14.
- Dirisamer M, Ham L, Dapena I, Moutsouris K, Droutsas K, van Dijk K, Frank LE, Oellerich S, Melles GR. Efficacy of descemet membrane endothelial keratoplasty: clinical outcome of 200 consecutive cases after a learning curve of 25 cases. Arch Ophthalmol. 2011 Nov;129(11):1435-43. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.195. Epub 2011 Jul 11.
- Dirisamer M, Dapena I, Ham L, van Dijk K, Oganes O, Frank LE, van der Wees J, Melles GR. Patterns of corneal endothelialization and corneal clearance after descemet membrane endothelial keratoplasty for fuchs endothelial dystrophy. Am J Ophthalmol. 2011 Oct;152(4):543-555.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.03.031. Epub 2011 Jul 2.
- Dapena I, Ham L, Moutsouris K, Melles GR. Incidence of recipient Descemet membrane remnants at the donor-to-stromal interface after descemetorhexis in endothelial keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1689-90. doi: 10.1136/bjo.2010.186189. Epub 2010 Aug 1. No abstract available.
- Dapena I, Ham L, van Luijk C, van der Wees J, Melles GR. Back-up procedure for graft failure in Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Br J Ophthalmol. 2010 Feb;94(2):241-4. doi: 10.1136/bjo.2009.160945. Epub 2009 Aug 26.
- Ham L, van Luijk C, Dapena I, Wong TH, Birbal R, van der Wees J, Melles GR. Endothelial cell density after descemet membrane endothelial keratoplasty: 1- to 2-year follow-up. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):521-7. doi: 10.1016/j.ajo.2009.04.025. Epub 2009 Jun 25.
- Balachandran C, Ham L, Verschoor CA, Ong TS, van der Wees J, Melles GR. Spontaneous corneal clearance despite graft detachment in descemet membrane endothelial keratoplasty. Am J Ophthalmol. 2009 Aug;148(2):227-234.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2009.02.033. Epub 2009 May 13.
- Ham L, Balachandran C, Verschoor CA, van der Wees J, Melles GR. Visual rehabilitation rate after isolated descemet membrane transplantation: descemet membrane endothelial keratoplasty. Arch Ophthalmol. 2009 Mar;127(3):252-5. doi: 10.1001/archophthalmol.2008.619.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIIOS.2005.14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .