Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) (DMEK)
11. Januar 2023 aktualisiert von: GRJ Melles, MD, PhD, Netherlands Institute for Innovative Ocular Surgery
Prospektive klinische Studie zur Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)
Bewertung der isolierten Descemet-Membrantransplantation als Weiterentwicklung früherer fortschrittlicher Techniken zur Hornhauttransplantation, wie der Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty (DSEK)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe oben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rotterdam, Niederlande, 3071 AA
- Netherlands Institute for Innovative Ocular Surgery
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erkrankungen des Hornhautendothels
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DMEK
DMEK als Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beste brillenkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 2005-2015
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2005-2015
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hornhautendothelzelldichte
Zeitfenster: 2005-2015
|
2005-2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gerrit R Melles, MD, PhD, Netherlands Institute for Innovative Ocular Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Melles GR. Posterior lamellar keratoplasty: DLEK to DSEK to DMEK. Cornea. 2006 Sep;25(8):879-81. doi: 10.1097/01.ico.0000243962.60392.4f. No abstract available.
- Birbal RS, Baydoun L, Ham L, Miron A, van Dijk K, Dapena I, Jager MJ, Bohringer S, Oellerich S, Melles GRJ. Effect of Surgical Indication and Preoperative Lens Status on Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty Outcomes. Am J Ophthalmol. 2020 Apr;212:79-87. doi: 10.1016/j.ajo.2019.12.011. Epub 2019 Dec 18.
- Birbal RS, Ni Dhubhghaill S, Bourgonje VJA, Hanko J, Ham L, Jager MJ, Bohringer S, Oellerich S, Melles GRJ. Five-Year Graft Survival and Clinical Outcomes of 500 Consecutive Cases After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2020 Mar;39(3):290-297. doi: 10.1097/ICO.0000000000002120.
- Rodriguez-Calvo-de-Mora M, Quilendrino R, Ham L, Liarakos VS, van Dijk K, Baydoun L, Dapena I, Oellerich S, Melles GR. Clinical outcome of 500 consecutive cases undergoing Descemet's membrane endothelial keratoplasty. Ophthalmology. 2015 Mar;122(3):464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.09.004. Epub 2014 Oct 22.
- Vasiliauskaite I, Oellerich S, Ham L, Dapena I, Baydoun L, van Dijk K, Melles GRJ. Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty: Ten-Year Graft Survival and Clinical Outcomes. Am J Ophthalmol. 2020 Sep;217:114-120. doi: 10.1016/j.ajo.2020.04.005. Epub 2020 Apr 10.
- Melles GR, Ong TS, Ververs B, van der Wees J. Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Cornea. 2006 Sep;25(8):987-90. doi: 10.1097/01.ico.0000248385.16896.34.
- Dirisamer M, Yeh RY, van Dijk K, Ham L, Dapena I, Melles GR. Recipient endothelium may relate to corneal clearance in descemet membrane endothelial transfer. Am J Ophthalmol. 2012 Aug;154(2):290-296.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.02.032. Epub 2012 May 23.
- Naveiras M, Dirisamer M, Parker J, Ham L, van Dijk K, Dapena I, Melles GR. Causes of glaucoma after descemet membrane endothelial keratoplasty. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):958-966.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.003. Epub 2012 Jan 28.
- Dirisamer M, van Dijk K, Dapena I, Ham L, Oganes O, Frank LE, Melles GR. Prevention and management of graft detachment in descemet membrane endothelial keratoplasty. Arch Ophthalmol. 2012 Mar;130(3):280-91. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.343. Epub 2011 Nov 14.
- Dirisamer M, Ham L, Dapena I, Moutsouris K, Droutsas K, van Dijk K, Frank LE, Oellerich S, Melles GR. Efficacy of descemet membrane endothelial keratoplasty: clinical outcome of 200 consecutive cases after a learning curve of 25 cases. Arch Ophthalmol. 2011 Nov;129(11):1435-43. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.195. Epub 2011 Jul 11.
- Dirisamer M, Dapena I, Ham L, van Dijk K, Oganes O, Frank LE, van der Wees J, Melles GR. Patterns of corneal endothelialization and corneal clearance after descemet membrane endothelial keratoplasty for fuchs endothelial dystrophy. Am J Ophthalmol. 2011 Oct;152(4):543-555.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.03.031. Epub 2011 Jul 2.
- Dapena I, Ham L, Moutsouris K, Melles GR. Incidence of recipient Descemet membrane remnants at the donor-to-stromal interface after descemetorhexis in endothelial keratoplasty. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1689-90. doi: 10.1136/bjo.2010.186189. Epub 2010 Aug 1. No abstract available.
- Dapena I, Ham L, van Luijk C, van der Wees J, Melles GR. Back-up procedure for graft failure in Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Br J Ophthalmol. 2010 Feb;94(2):241-4. doi: 10.1136/bjo.2009.160945. Epub 2009 Aug 26.
- Ham L, van Luijk C, Dapena I, Wong TH, Birbal R, van der Wees J, Melles GR. Endothelial cell density after descemet membrane endothelial keratoplasty: 1- to 2-year follow-up. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):521-7. doi: 10.1016/j.ajo.2009.04.025. Epub 2009 Jun 25.
- Balachandran C, Ham L, Verschoor CA, Ong TS, van der Wees J, Melles GR. Spontaneous corneal clearance despite graft detachment in descemet membrane endothelial keratoplasty. Am J Ophthalmol. 2009 Aug;148(2):227-234.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2009.02.033. Epub 2009 May 13.
- Ham L, Balachandran C, Verschoor CA, van der Wees J, Melles GR. Visual rehabilitation rate after isolated descemet membrane transplantation: descemet membrane endothelial keratoplasty. Arch Ophthalmol. 2009 Mar;127(3):252-5. doi: 10.1001/archophthalmol.2008.619.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIIOS.2005.14
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