- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00563420
Early Lung Cancer Detection in Patients With Sputum Cytology and Autofluorescence Bronchoscopy in People at High Risk of Lung Cancer
Lung cancer is the commonest malignant disease with a 5-year survival of 14%. In Hong Kong, it accounts for about 30% of all cancer death. The poor prognosis of lung cancer is due largely to the late clinical presentation of the disease. In order to improve the prognosis of lung cancer, an obvious approach is to develop sensitive methods for detecting lung cancer at much earlier stages when treatment is more likely to be curative.
However, the best way for identifying early lung cancer is still need to be determined. We hypothesis that by examining specimens that contain shed bronchial epithelial cells i.e. sputum, lung cancer can be sampled in its earliest possible phase. And by using autofluorescence bronchoscopy, a system specifically designed to detect early lung cancer/pre-invasive lesions, to identify the source of abnormal cells, we may able to detect eraly lung cancer and followed by curative treatment to improve the prognosis of this disease.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Current or ex-smokers who have smoked at least 20-pack-years (e.g. 1 pack per day for 20 years or more)
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Known malignant disease
- Unstable major medical disease
- Bleeding disorder
- Unwilling to have a bronchoscopy
- Women currently pregnant or nursing
- Known reaction to xylocaine, a local anaesthesia agent used for bronchoscopy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of early stage lung cancer/precancerous lesion detected
Časové okno: Two years
|
Two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bing Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC 1621-01
- HARECCTR0500035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .