- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00568100
Effect of Pressure Support Ventilation and Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
27. dubna 2015 aktualizováno: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Effect of Pressure Support Ventilation and Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in COPD Patients
The investigators' aim is to study the effect of pressure support ventilation at two levels of PEEP and Pressure Support versus neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) in COPD patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this study, two levels of pressure support and PEEP during pressure support ventilation are compared with neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) in COPD patients by measuring respiratory mechanics, intrinsic PEEP, work of breathing and patient's level of comfort.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20122
- Policlinico Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Stable COPD patients during non invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Haemodynamic instability
- Coma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Pacientů s CHOPN
|
evaluated the effect of PSV and NAVA on breathing pattern, respiratory effort, gas exchange and level of breathing comfort in COPD patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Respiratory mechanics, gas exchange, work of breathing
Časové okno: 5 minutes
|
5 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Comfort of breathing
Časové okno: 5 minutes
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2222
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PSV and NAVA
-
Navigator Medicines, Inc.NáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy
-
Università degli Studi dell'InsubriaNeznámýAkutní respirační selháníItálie
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Dokončeno
-
University of GenovaDokončenoAkutní poranění plic (ALI) | Respirační syndrom akutní tísně (ARDS)Itálie
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborRakovina v dospíváníSpojené státy
-
Navigator Medicines, Inc.Southern Star ResearchDokončenoZdraví dobrovolníciAustrálie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Federico II UniversityNeznámýOdstavení od mechanické ventilaceItálie
-
University of Colorado, DenverNábor
-
Vortant Technologies, LLCPozastavenoSlepota a slabozrakostSpojené státy