- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00568100
Effect of Pressure Support Ventilation and Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
27. april 2015 oppdatert av: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Effect of Pressure Support Ventilation and Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in COPD Patients
The investigators' aim is to study the effect of pressure support ventilation at two levels of PEEP and Pressure Support versus neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) in COPD patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In this study, two levels of pressure support and PEEP during pressure support ventilation are compared with neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) in COPD patients by measuring respiratory mechanics, intrinsic PEEP, work of breathing and patient's level of comfort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- Policlinico Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Stable COPD patients during non invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Haemodynamic instability
- Coma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
KOLS-pasienter
|
evaluated the effect of PSV and NAVA on breathing pattern, respiratory effort, gas exchange and level of breathing comfort in COPD patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respiratory mechanics, gas exchange, work of breathing
Tidsramme: 5 minutes
|
5 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comfort of breathing
Tidsramme: 5 minutes
|
5 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2222
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PSV and NAVA
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriFullførtMekanisk ventilasjonItalia
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forente stater
-
Università degli Studi dell'InsubriaUkjentAkutt respirasjonssviktItalia
-
Federico II UniversityUkjentAvvenning fra mekanisk ventilasjonItalia
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Fullført
-
University of GenovaFullførtAkutt lungeskade (ALI) | Akutt respirasjonssyndrom (ARDS)Italia
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringKreft i ungdomsåreneForente stater
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Navigator Medicines, Inc.Southern Star ResearchFullført
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Mental Helse | Implementeringsvitenskap | AtferdshelseForente stater