Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venovenous CO2 Removal (VVCO2R) in Patients With COPD and Acute Respiratory Failure (VVCO2R)

15. února 2019 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Safety and Efficacy of Venovenous Carbon Dioxide Removal in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Acute Respiratory Failure (ARF)

The purpose of this study to determine the safety and effectiveness of a mechanical device to remove carbon dioxide from the blood of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)when they are hospitalized in the intensive care unit for exacerbation of their condition.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a pilot study to examine the efficacy and safety of an extracorporeal circuit to remove carbon dioxide (CO2) from the blood in patients with an acute exacerbation of COPD resulting in acute or acute on chronic respiratory failure. The extracorporeal circuit consists of venovenous configuration through a percutaneously inserted 18 F double lumen catheter placed in a central vein. Centrifugal pump and heparin bonded circuit are used and patient is heparinized to maintain an activated clotting time (ACT) > 180. Circuit blood flow and gas sweep speed will be adjusted to maximize CO2 removal and minimize ventilator settings and patient's work of breathing. Patients will remain on the extracorporeal circuit for a maximum of four days as tolerated. Plasma Hemoglobin will be monitored daily.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Acute respiratory failure on invasive mechanical ventilation or
  2. Acute respiratory failure and an advanced directive foregoing invasive mechanical ventilation
  3. Established diagnosis of COPD
  4. Age group: 18 years or greater

Exclusion Criteria:

  1. Significant vasopressor support
  2. Systolic BP < 100 torr systolic despite vasopressor support
  3. Class III or Class IV congestive heart failure
  4. Left ventricular ejection fraction < 30% by previous echocardiogram
  5. Recent (6 month) history of myocardial infarction
  6. Coronary artery disease with unstable angina
  7. Recent (6 month) history of venous embolism
  8. Uncontrolled coagulopathy (international normalized ratio (INR) > 5 or activated partial thromboplastin time (aPTT) > 80s) despite corrective therapy
  9. History of heparin-induced thrombocytopenia or other adverse event following the administration of heparin (heparin group only)
  10. Pregnancy
  11. Severe chronic liver disease
  12. Severe anemia (Hgb < 9 gm/dl)
  13. Any contraindication to systemic anticoagulation with heparin, including recent central nervous system injury or hemorrhage, retinal hemorrhage or other recent hemorrhage from sites which cannot be controlled
  14. Technically unable to access vessels (obesity, limb deformity, previous surgery at the site, infection, etc.)
  15. Evidence of increased intracranial pressure or history of an intracranial hemorrhage within the past 3 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Venovenous CO2 Removal (VVCO2R) in COPD
All patients enrolled in the trial will receive VVCO2R which consists of a circuit with a centrifugal pump, tubing, double lumen intravenous catheter and hollow fiber oxygenator
Přístroj: Venovenous CO2 Removal (VVCO2R) in COPD
Patients who meet criteria will be placed on an extracorporeal circuit consisting of an oxygenator, centrifugal pump, tubing and indwelling double lumen venous catheter for CO2 removal for up to 96 hours for treatment of COPD exacerbation requiring hospitalization and intensive care
Ostatní jména:
  • (VVCO2R)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Amount of CO2 Transferred Through the Oxygenator at Various Levels of Blood and Gas Flow
Časové okno: 0 to 96 hours
The amount of CO2 removed in cc/min will be recorded. The level of blood flow (ml/min) and gas flow (l/min) at each measurement of CO2 removal will also be recorded
0 to 96 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor J Cardenas, Jr, MD, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-142

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit