Venovenous CO2 Removal (VVCO2R) in Patients With COPD and Acute Respiratory Failure (VVCO2R)
15 febbraio 2019 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Safety and Efficacy of Venovenous Carbon Dioxide Removal in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Acute Respiratory Failure (ARF)
The purpose of this study to determine the safety and effectiveness of a mechanical device to remove carbon dioxide from the blood of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)when they are hospitalized in the intensive care unit for exacerbation of their condition.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a pilot study to examine the efficacy and safety of an extracorporeal circuit to remove carbon dioxide (CO2) from the blood in patients with an acute exacerbation of COPD resulting in acute or acute on chronic respiratory failure.
The extracorporeal circuit consists of venovenous configuration through a percutaneously inserted 18 F double lumen catheter placed in a central vein.
Centrifugal pump and heparin bonded circuit are used and patient is heparinized to maintain an activated clotting time (ACT) > 180.
Circuit blood flow and gas sweep speed will be adjusted to maximize CO2 removal and minimize ventilator settings and patient's work of breathing.
Patients will remain on the extracorporeal circuit for a maximum of four days as tolerated.
Plasma Hemoglobin will be monitored daily.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acute respiratory failure on invasive mechanical ventilation or
- Acute respiratory failure and an advanced directive foregoing invasive mechanical ventilation
- Established diagnosis of COPD
- Age group: 18 years or greater
Exclusion Criteria:
- Significant vasopressor support
- Systolic BP < 100 torr systolic despite vasopressor support
- Class III or Class IV congestive heart failure
- Left ventricular ejection fraction < 30% by previous echocardiogram
- Recent (6 month) history of myocardial infarction
- Coronary artery disease with unstable angina
- Recent (6 month) history of venous embolism
- Uncontrolled coagulopathy (international normalized ratio (INR) > 5 or activated partial thromboplastin time (aPTT) > 80s) despite corrective therapy
- History of heparin-induced thrombocytopenia or other adverse event following the administration of heparin (heparin group only)
- Pregnancy
- Severe chronic liver disease
- Severe anemia (Hgb < 9 gm/dl)
- Any contraindication to systemic anticoagulation with heparin, including recent central nervous system injury or hemorrhage, retinal hemorrhage or other recent hemorrhage from sites which cannot be controlled
- Technically unable to access vessels (obesity, limb deformity, previous surgery at the site, infection, etc.)
- Evidence of increased intracranial pressure or history of an intracranial hemorrhage within the past 3 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Venovenous CO2 Removal (VVCO2R) in COPD
All patients enrolled in the trial will receive VVCO2R which consists of a circuit with a centrifugal pump, tubing, double lumen intravenous catheter and hollow fiber oxygenator
|
Patients who meet criteria will be placed on an extracorporeal circuit consisting of an oxygenator, centrifugal pump, tubing and indwelling double lumen venous catheter for CO2 removal for up to 96 hours for treatment of COPD exacerbation requiring hospitalization and intensive care
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The Amount of CO2 Transferred Through the Oxygenator at Various Levels of Blood and Gas Flow
Lasso di tempo: 0 to 96 hours
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The amount of CO2 removed in cc/min will be recorded.
The level of blood flow (ml/min) and gas flow (l/min) at each measurement of CO2 removal will also be recorded
|
0 to 96 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Victor J Cardenas, Jr, MD, University of Texas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-142
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