- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00596115
Léčba amyotrofické laterální sklerózy (ALS) pomocí monohydrátu R(+) pramipexol dihydrochloridu v dávce 60 mg/den
24. července 2012 aktualizováno: Bennett, James P., Jr., M.D., Ph.D.
Otevřené prodloužení pro léčbu ALS s R(+) pramipexolem v dávce 60 miligramů denně
R(+) pramipexol dihydrochlorid monohydrát [R(+)PPX], experimentální neuroprotektivní lék, je poskytován v této otevřené rozšířené studii pacientům s ALS, kteří se účastnili dřívějších klinických protokolů.
Přehled studie
Postavení
Dočasně nedostupné
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Definitivní diagnóza ALS
Kritéria vyloučení:
- Žádná předchozí účast v klinických studiích R(+)PPX
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Skleróza
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Antioxidanty
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Pramipexol
Další identifikační čísla studie
- 12316 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na R(+) pramipexol dihydrochlorid monohydrát
-
Bennett, James P., Jr., M.D., Ph.D.University of PittsburghDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoSyndrom neklidných nohouRakousko
-
Teva Pharmaceuticals USADokončeno
-
Teva Pharmaceuticals USADokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityAlzheimer's Drug Discovery Foundation; University of KansasDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Areteia TherapeuticsAktivní, ne náborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
Areteia TherapeuticsUkončenoEozinofilní astmaSpojené státy, Argentina, Brazílie, Bulharsko, Gruzie, Polsko, Rumunsko, Srbsko, Jižní Afrika, Ukrajina, Spojené království, Japonsko, Mexiko, Severní Makedonie, Jižní Korea
-
Dr. D McIntosh & Dr. K Kjernisted Clinical Research...AstraZenecaDokončeno
-
Areteia TherapeuticsUkončenoAstma | Eozinofilní astma | Astma; EozinofilníRakousko, Spojené státy, Argentina, Jižní Afrika, Brazílie, Chile, Čína, Chorvatsko, Česko, Francie, Německo, Maďarsko, Indie, Izrael, Itálie, Japonsko, Litva, Mexiko, Peru, Portoriko, Jižní Korea, Španělsko, Tchaj-wan, Turecko (Türkiye), Ukrajin... a více
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoDříve léčený myelodysplastický syndrom | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Sekundární akutní myeloidní leukémie | Neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých | de Novo myelodysplastický syndrom | Akutní bifenotypová leukémieSpojené státy