- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00600236
HLA a její souvislost s rozvojem proliferativní diabetické retinopatie v mexické populaci
31. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Jednou z prvních příčin ireverzibilní slepoty v mexické populaci je diabetická retinopatie, která je mezi pacienty jasně odlišná v době evoluce a rozvoje retinopatie a komplikací.
Cílem této studie je prozkoumat imunogenetický profil a vliv HLA na tyto variace nemoci s cílem predikovat závažnost diabetických komplikací.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mexico DF
-
Mexico City, Mexico DF, Mexiko, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México, Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 2. typu s 10letou diagnózou a bez diabetické retinopatie
- Diabetes mellitus 2. typu s 10letou diagnózou a proliferativní retinopatií
Kritéria vyloučení:
- Systémová hypertenze
- Srdeční onemocnění
- Lupus
- Jakýkoli druh artritidy
- Alergie
- Optická neuritida
- VKH
- Rakovina
- Imunologická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación para Evitar la Ceguera en México, Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APEC-0018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .