Effects of Glutamine on GLP-1 and Insulin Secretion in Man
11. února 2019 aktualizováno: Dr Jerry Greenfield, Garvan Institute of Medical Research
Study of the Effects of Glutamine on Glycemia, Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) and Insulin Secretion in Man
This study investigated the effect of glutamine, an amino acid, glycemia, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin in participants with type 2 diabetes.
Přehled studie
Detailní popis
In this study, we investigated the effect of glutamine, an amino acid, on glycemia and on GLP-1 and insulin in participants with type 2 diabetes.
Preliminary data published by our group suggests that glutamine is a strong determinant of GLP-1 secretion in vitro.
We tested the hypothesis that glutamine lowers postprandial blood glucose and investigated whether the dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor sitagliptin modifies this effect.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
- Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, on metformin or diet alone (not sulphonylureas or insulin)
Exclusion Criteria:
- Malabsorption, renal or liver disease, treatment with steroids
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glutamine+Sitagliptin
Glutamine 30 g/d (15 g with breakfast and dinner) + Sitagliptin
|
Glutamine 30g +sitagliptin 100mg
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Glutamine+Placebo
Glutamine 30 g/d (15 g with breakfast and dinner) + placebo
|
Glutamine 30g +placebo (matching sitagliptin 100 mg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandial Glucose Area Under the Curve (AUC)
Časové okno: 0 to 180 minutes
|
The area under the curve (AUC) of the postprandial glucose following a meal challenge
|
0 to 180 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fructosamine
Časové okno: 4 weeks
|
The blood concentration of the glycemic control marker fructosamine
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry R Greenfield, MD, PhD, Garvan Institute of Medical Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Samocha-Bonet D, Wong O, Synnott EL, Piyaratna N, Douglas A, Gribble FM, Holst JJ, Chisholm DJ, Greenfield JR. Glutamine reduces postprandial glycemia and augments the glucagon-like peptide-1 response in type 2 diabetes patients. J Nutr. 2011 Jul;141(7):1233-8. doi: 10.3945/jn.111.139824. Epub 2011 May 18.
- Samocha-Bonet D, Chisholm DJ, Holst JJ, Greenfield JR. L-glutamine and whole protein restore first-phase insulin response and increase glucagon-like peptide-1 in type 2 diabetes patients. Nutrients. 2015 Mar 24;7(4):2101-8. doi: 10.3390/nu7042101.
- Samocha-Bonet D, Chisholm DJ, Gribble FM, Coster AC, Carpenter KH, Jones GR, Holst JJ, Greenfield JR. Glycemic effects and safety of L-Glutamine supplementation with or without sitagliptin in type 2 diabetes patients-a randomized study. PLoS One. 2014 Nov 20;9(11):e113366. doi: 10.1371/journal.pone.0113366. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H07/059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .