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Effects of Glutamine on GLP-1 and Insulin Secretion in Man

11 febbraio 2019 aggiornato da: Dr Jerry Greenfield, Garvan Institute of Medical Research

Study of the Effects of Glutamine on Glycemia, Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) and Insulin Secretion in Man

This study investigated the effect of glutamine, an amino acid, glycemia, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin in participants with type 2 diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this study, we investigated the effect of glutamine, an amino acid, on glycemia and on GLP-1 and insulin in participants with type 2 diabetes. Preliminary data published by our group suggests that glutamine is a strong determinant of GLP-1 secretion in vitro. We tested the hypothesis that glutamine lowers postprandial blood glucose and investigated whether the dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor sitagliptin modifies this effect.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Clinical Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes, on metformin or diet alone (not sulphonylureas or insulin)

Exclusion Criteria:

  • Malabsorption, renal or liver disease, treatment with steroids

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Glutamine+Sitagliptin
Glutamine 30 g/d (15 g with breakfast and dinner) + Sitagliptin
Droga: Sitagliptin
Glutamine 30g +sitagliptin 100mg
Altri nomi:
  • Januvia
Comparatore placebo: Glutamine+Placebo
Glutamine 30 g/d (15 g with breakfast and dinner) + placebo
Droga: Placebo
Glutamine 30g +placebo (matching sitagliptin 100 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postprandial Glucose Area Under the Curve (AUC)
Lasso di tempo: 0 to 180 minutes
The area under the curve (AUC) of the postprandial glucose following a meal challenge
0 to 180 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fructosamine
Lasso di tempo: 4 weeks
The blood concentration of the glycemic control marker fructosamine
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Garvan Institute of Medical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry R Greenfield, MD, PhD, Garvan Institute of Medical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H07/059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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