- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00674895
Dálkové infračervené ozařování pro léčbu a léčbu Parkinsonovy choroby (PD)
Studie fáze 1 ke stanovení účinnosti použití vzdáleného infračerveného záření pro kontrolu a léčbu Parkinsonovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc patří do skupiny onemocnění nazývaných poruchy hybnosti. Je charakterizována svalovou ztuhlostí, třesem, zpomalením fyzického pohybu a v extrémních případech i ztrátou fyzického pohybu. Primární symptomy jsou důsledkem snížené stimulace motorického kortexu bazálními ganglii, obvykle způsobené nedostatečnou tvorbou a působením dopaminu, který je produkován v dopaminergních neuronech mozku. PD je jak chronická, tak progresivní.
Pozorování z našich výzkumných studií naznačují, že vzdálené infračervené paprsky dodávají tělu energii, zlepšují autonomní funkce nervového systému, obnovují funkce endokrinního systému, posilují imunitní systém, zlepšují krevní oběh a zvyšují hladinu kyslíku v těle. buňky a podporují regeneraci svalových buněk, nervů a mozkových buněk.
Tímto se předpokládá, že ozáření centrálního nervového systému, endokrinního systému a celého těla pomocí vzdáleného infračerveného záření s vlnovou délkou mezi 5 až 20 mikrony by mohlo zabránit, kontrolovat, zvládat nebo případně vést k úplné rehabilitaci lidí s PD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s Parkinsonovou chorobou
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Záření: vzdálené infračervené záření (vlnová délka 5 μm až 20 μm)
|
Záření: Dálkové infračervené záření (vlnová délka 5μm až 20μm).
Dálkové infračervené záření po dobu 30 až 40 minut na ošetření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Lék na PD
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rehabilitace pacientů s PD
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAAD-PD-CTP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .