Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Using a Structured Tobacco Cessation Education Program

26. listopadu 2014 aktualizováno: Donna Bacchi, State University of New York - Upstate Medical University

Effect of Using a Structured Tobacco Cessation Education Program in Resident Training on Reducing Secondhand Smoke Exposure in Children

This is a pilot study that aims to

  1. Evaluate the effectiveness of using a structured tobacco cessation education program, CEASE (Clinical effort against second hand smoke exposure), NY, delivered by pediatric residents in the outpatient continuity clinic of the pediatric residency program in reducing the exposure of infants to second hand smoke.
  2. Evaluate the efficacy of using a second hand smoke exposure biomarker, Urine cotinine level measurement and feedback as an adjunct to counseling.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

The WHO estimates that half the children in the world are exposed to secondhand smoke. Despite recent smoke free legislation across the country, an estimated 22 percent of children are still exposed in their home environments. These children have increased rates of lower respiratory illnesses, middle ear effusion, asthma, reduced lung function and SIDS. This study aims to evaluate the effectiveness of using a structured tobacco cessation education program, CEASE (Clinical Effort against Secondhand Smoke Exposure), delivered by pediatric residents in the outpatient continuity clinic of a pediatric residency program in reducing the exposure of infants to secondhand smoke. It will also evaluate the efficacy of using a secondhand smoke biomarker, urine cotinine level measurement and feedback as an adjunct to counseling.

Residents(and faculty) whose continuity clinic will be doing the intervention will be receiving tailored training on CEASE NY. The control continuity residents and faculty will receive no additional training. Pre and Post test questionnaires will be administered to all residents of both continuity clinics to test effectiveness of the teaching intervention and use of cotinine level on knowledge and practice. Consecutive newborns with a history of smoking in their home will be recruited into the study ( 22 in each group) when they first establish care ( between days 3 and 15), using a screening question on the nurses portion of the well child form. The study coordinator will obtain consent for participation from those screening positive for smoking in the home. Once consent is obtained the newborns will be randomly assigned to either intervention or control group by the study coordinator. The intervention group will be assigned to a CEASE trained resident for follow-up continuity care. The controls will be assigned to a non- CEASE trained resident for follow-up care. The study coordinator will log the date, agreement/non-agreement to participate, and who the caregiver is (parent vs. other) and to what group they have been assigned, giving them a unique study number. To account for the possibility of dropout, we will recruit 22 infants into each group. Baseline urine samples will be obtained for both groups. The intervention group will receive specific CEASE materials (see attached) and counseling at 2, 4, 6, month well child visits and urine for cotinine will be obtained at 4 and 9 months. Intervention parents will be given feedback on the urine cotinine levels at the next well child visit. The control group will receive no intervention at 2, 4, 6 months. A urine cotinine level will be obtained and a follow-up questionnaire will be given at the 9 month visit to both group parents evaluating their readiness to quit/cut down smoking and their subjective perception of the efficacy of resident counseling.

Baseline urine samples will be obtained for both groups. The intervention group will receive specific CEASE materials (see attached) and counseling at 2, 4, 6, month well child visits and urine for cotinine will be obtained at 4 and 9 months. Intervention parents will be given feedback on the urine cotinine levels at the next well child visit. Control Group will receive no intervention at 2, 4, 6 months. A urine cotinine level will be obtained and a follow-up questionnaire will be given at the 9 month visit to both group parents evaluating their readiness to quit/cut down smoking and their subjective perception of the efficacy of resident counseling. All children will receive a small age-appropriate toy at the 12 month well child check as a thank you for participating in the study

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Newborn infants up to 15 days of age

Exclusion Criteria:

  • Non English speaking family and infants with significant medical problems at birth needing NICU stay
  • foster children and wards of state

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Counseling
some caregivers will be provided counseling related to the hazards of secondhand smoke exposure
Consecutive newborns exposed to secondhand smoke will be recruited into the study and randomized to have parents receive or not receive specific counselling on harmful effects of SHS exposure. Urine cotinine will be measured at several points during the study for each group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evaluate the effectiveness of using a structured tobacco cessation education program, CEASE,delivered by pediatric residents in the outpatient continuity clinic of the pediatric residency program in reducing the exposure of infants to second hand smoke.
Časové okno: Begining of study and at completion of study
Begining of study and at completion of study

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evaluate the efficacy of using a second hand smoke exposure biomarker, Urine cotinine level measurement and feedback as an adjunct to counseling
Časové okno: first visit, 4 month visit, 9 month visit
first visit, 4 month visit, 9 month visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Bacchi, Md, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5538

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice pasivnímu kouři

Předplatit