Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effect of Using a Structured Tobacco Cessation Education Program

26 novembre 2014 aggiornato da: Donna Bacchi, State University of New York - Upstate Medical University

Effect of Using a Structured Tobacco Cessation Education Program in Resident Training on Reducing Secondhand Smoke Exposure in Children

This is a pilot study that aims to

  1. Evaluate the effectiveness of using a structured tobacco cessation education program, CEASE (Clinical effort against second hand smoke exposure), NY, delivered by pediatric residents in the outpatient continuity clinic of the pediatric residency program in reducing the exposure of infants to second hand smoke.
  2. Evaluate the efficacy of using a second hand smoke exposure biomarker, Urine cotinine level measurement and feedback as an adjunct to counseling.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The WHO estimates that half the children in the world are exposed to secondhand smoke. Despite recent smoke free legislation across the country, an estimated 22 percent of children are still exposed in their home environments. These children have increased rates of lower respiratory illnesses, middle ear effusion, asthma, reduced lung function and SIDS. This study aims to evaluate the effectiveness of using a structured tobacco cessation education program, CEASE (Clinical Effort against Secondhand Smoke Exposure), delivered by pediatric residents in the outpatient continuity clinic of a pediatric residency program in reducing the exposure of infants to secondhand smoke. It will also evaluate the efficacy of using a secondhand smoke biomarker, urine cotinine level measurement and feedback as an adjunct to counseling.

Residents(and faculty) whose continuity clinic will be doing the intervention will be receiving tailored training on CEASE NY. The control continuity residents and faculty will receive no additional training. Pre and Post test questionnaires will be administered to all residents of both continuity clinics to test effectiveness of the teaching intervention and use of cotinine level on knowledge and practice. Consecutive newborns with a history of smoking in their home will be recruited into the study ( 22 in each group) when they first establish care ( between days 3 and 15), using a screening question on the nurses portion of the well child form. The study coordinator will obtain consent for participation from those screening positive for smoking in the home. Once consent is obtained the newborns will be randomly assigned to either intervention or control group by the study coordinator. The intervention group will be assigned to a CEASE trained resident for follow-up continuity care. The controls will be assigned to a non- CEASE trained resident for follow-up care. The study coordinator will log the date, agreement/non-agreement to participate, and who the caregiver is (parent vs. other) and to what group they have been assigned, giving them a unique study number. To account for the possibility of dropout, we will recruit 22 infants into each group. Baseline urine samples will be obtained for both groups. The intervention group will receive specific CEASE materials (see attached) and counseling at 2, 4, 6, month well child visits and urine for cotinine will be obtained at 4 and 9 months. Intervention parents will be given feedback on the urine cotinine levels at the next well child visit. The control group will receive no intervention at 2, 4, 6 months. A urine cotinine level will be obtained and a follow-up questionnaire will be given at the 9 month visit to both group parents evaluating their readiness to quit/cut down smoking and their subjective perception of the efficacy of resident counseling.

Baseline urine samples will be obtained for both groups. The intervention group will receive specific CEASE materials (see attached) and counseling at 2, 4, 6, month well child visits and urine for cotinine will be obtained at 4 and 9 months. Intervention parents will be given feedback on the urine cotinine levels at the next well child visit. Control Group will receive no intervention at 2, 4, 6 months. A urine cotinine level will be obtained and a follow-up questionnaire will be given at the 9 month visit to both group parents evaluating their readiness to quit/cut down smoking and their subjective perception of the efficacy of resident counseling. All children will receive a small age-appropriate toy at the 12 month well child check as a thank you for participating in the study

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Newborn infants up to 15 days of age

Exclusion Criteria:

  • Non English speaking family and infants with significant medical problems at birth needing NICU stay
  • foster children and wards of state

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Counseling
some caregivers will be provided counseling related to the hazards of secondhand smoke exposure
Consecutive newborns exposed to secondhand smoke will be recruited into the study and randomized to have parents receive or not receive specific counselling on harmful effects of SHS exposure. Urine cotinine will be measured at several points during the study for each group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evaluate the effectiveness of using a structured tobacco cessation education program, CEASE,delivered by pediatric residents in the outpatient continuity clinic of the pediatric residency program in reducing the exposure of infants to second hand smoke.
Lasso di tempo: Begining of study and at completion of study
Begining of study and at completion of study

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evaluate the efficacy of using a second hand smoke exposure biomarker, Urine cotinine level measurement and feedback as an adjunct to counseling
Lasso di tempo: first visit, 4 month visit, 9 month visit
first visit, 4 month visit, 9 month visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna Bacchi, Md, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5538

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Counseling

Sottoscrivi