- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00685048
Stručné terapie pro problémové uživatele návykových látek
5. dubna 2019 aktualizováno: UConn Health
Tento projekt hodnotí účinnost krátkých intervencí u jedinců, kteří hledají léčbu pro poruchy spojené s užíváním návykových látek, kteří mají také problémy s hraním.
Celkem bude 220 problémových uživatelů návykových látek náhodně rozděleno do jedné ze tří podmínek: (a) kontrolní stav sestávající z 10 minut psychoedukace o hazardu, (b) 10 minut krátké rady o problémovém hráčství a jeho omezení, nebo (c) čtyři sezení motivační a kognitivně-behaviorální terapie.
Hazardní hry, užívání návykových látek a psychosociální problémy budou hodnoceny pomocí standardizovaných nástrojů při hodnocení před léčbou, 2., 5., 8., 12., 16., 20. a 24. měsíci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- aktuální (minulý rok) kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na alkoholu, kokainu, opioidech nebo marihuaně
- skóre >3 za poslední dva měsíce SOGS
- nahlásit průměrně > 2 dny hraní hazardních her za měsíc za poslední 2 měsíce; (e) za poslední 2 měsíce utratili za hazardní hry v průměru >50 USD měsíčně
- anglicky mluvící
- podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- máte nekontrolované závažné psychiatrické poruchy jiné než užívání návykových látek, které vyžadují hospitalizaci v nemocnici (např. aktivní bipolární porucha, psychóza, sebevražda)
- touží po specifické hráčské léčbě nebo se v současné době léčí kvůli hazardním hrám
- mají těžké kognitivní poruchy
- číst pod úrovní 5. třídy
- plánují přesídlení >100 mil nebo budou pravděpodobně uvězněni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
psychoedukace
|
Pacienti si se studijním terapeutem prohlédnou brožuru o typech hazardních her, které lidé provozují, a vztazích mezi hazardem, užíváním drog, náladami a právními problémy.
|
|
Experimentální: 2
stručná rada
|
Pacienti si se studijním terapeutem prohlédnou brožuru a rady o problémovém hráčství.
Bude také obsahovat metody pro omezení hazardu.
|
|
Experimentální: 3
Motivační terapie (MET)/kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
|
MET a CBT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dolary a dny vsazené za měsíc
Časové okno: základní linie a každé následné sledování
|
základní linie a každé následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-108-2
- R01DA021567 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DA021567-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .