Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IntraLase vs Hansatome Flaps in LASIK

1. června 2011 aktualizováno: Stanford University

Comparison of the IntraLaser Femtosecond Laser and Hansatome Mechanical Keratome for Laser In Situ Keratomileusis

This study compared the clinical outcomes between fellow eyes randomized to either IntraLase femtosecond laser-created flaps or Hansatome mechanical keratome-created flaps during wavefront-guided laser in situ keratomileusis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria were "T 6.00 D of spherical myopia, "T 3.00 D of refractive astigmatism, stable refraction (less than 0.50D per year of sphere or cylinder), corneal diameter less than 11.0 mm to allow for suction fixation ring, soft contact wearer with discontinuation of wear at least 7 days prior to preoperative evaluation, visual acuity correctable to at least 20/20 in both eyes, more than 21 years of age, ability to participate in follow-up examinations for 12 months after LASIK surgery. In order to fairly compare the visual outcomes of the two keratomes, patients were required to have closely matched eyes, in terms of refractive error. Exclusion Criteria:Exclusion criteria include rigid gas permeable contact lens wearer, severe dry eyes, severe blepharitis, anterior segment pathology (cataracts or corneal scarring or neovascularization within 1 mm of intended ablation zone), recurrent corneal erosion, severe basement membrane disease, progressive or unstable myopia or keratoconus, unstable corneal mires on central keratometry, corneal thickness in which LASIK procedure would result in less than 250 micros or remaining posterior corneal thickness below the flap postoperatively, baseline standard manifest refraction > 0.75 D more minus in sphere power, or a difference of greater than 0.50D in cylinder power compared to baseline standard cycloplegic refraction, two eyes for which the baseline standard cycloplegic refraction differ from each other more than 0.75 in sphere, 0.50 D in cylinder, or have a different type of astigmatism (i.e. with-the-rule) when the cylinder is > 0.50D, or preoperative assessment of ocular topography and/or aberrations indicates that either eye is not suitable candidate for LASIK vision correction procedure (ie forme fruste keratoconus, corneal warpage, or pellucid marginal degeneration), previous intraocular or corneal surgery, and history of herpes zoster or simplex keratitis, patients on systemic corticosteroid or immunosuppressive therapy, immunocompromised subjects or clinically significant atopic disease, connective tissue disease, or diabetes, steroid responder, macular pathology, pregnant or lactating patients, patients with sensitivity to planned study concomitant medications or patients participating in another ophthalmic drug or device clinical trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zraková ostrost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Citlivost na kontrast

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-05302008-1190

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LASIK

3
Předplatit