- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00708890
Svépomocné skupiny založené na dvanácti krocích pro poruchy související s látkami (TSF_Norway)
Svépomocné skupiny založené na 12 krocích pro poruchy související s užíváním látek – Randomizovaná kontrolovaná studie v detoxikačním centru
Skupiny Twelve Step jsou nejdostupnější a nejrozšířenější svépomocné skupiny pro pacienty s poruchami souvisejícími s alkoholem nebo drogami. Z hlediska veřejného zdraví mohou být svépomocné skupiny (SHG) považovány za doplněk profesionální léčby a poskytující následnou péči, jakmile profesionální léčba skončí.
Je třeba prozkoumat, zda lze zjištění a postupy v USA týkající se doporučení zdravotnických služeb do Twelve Step Groups (TSG) replikovat a přizpůsobit kulturnímu prostředí, které tyto skupiny nezná. V norském léčebném systému je také zvláštní potřeba vyvinout alternativní léčebné strategie pro pacienty podstupující detoxifikaci, aby se zlepšily jejich šance na dlouhodobé uzdravení kvůli nedostatečným formálním alternativám následného sledování.
Plánujeme provést RCT studii. Sto šedesát pacientů nastupujících do centra pro detoxifikační léčbu (Oddělení závislostí, nemocnice Sørlandet, Kristiansand, Norsko) bude rozděleno do dvou různých skupin: Jedna dostane standardní informace o TSG (stručné rady) a druhá dostane intenzivní doporučení (motivační sezení a kontakt s dobrovolníci TSG). Následné hodnocení je plánováno na 6 měsíců, aby se zjistilo, zda intenzivní doporučení vede k větší návštěvnosti TSG a zda to zprostředkovává menší užívání návykových látek a lepší funkční výsledky.
Tato studie zavádí nový koncept v norském systému zdravotní péče a opírá se o systematickou spolupráci s organizacemi uživatelů (SHG) a dobrovolníky uživatelů. Studie se proto silně zaměřuje na uživatelské zdroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VA
-
Kristiansand, VA, Norsko, 4604
- Sørlandet sykehus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poruchami užívání alkoholu a návykových látek léčení na detoxikačním oddělení
Kritéria vyloučení:
- Těžká psychiatrická komorbidita
- Pacienti na substituční léčbě opioidy
- Ti, kteří mají při příjmu domluvenou jinou ústavní léčbu (a budou na takovou léčbu převedeni)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
|
Intenzivní intervence se bude skládat z posilující motivační schůzky o navazujících alternativách a zejména o účasti na TSG.
Bude vyvinuto úsilí o spojení pacientů s dobrovolníky TSG prostřednictvím kontaktního telefonu AA/NA.
Pacientům se doporučuje, aby pozvali kontaktní osoby AA/NA k návštěvě na oddělení.
Pacient pak bude mít možnost být následován na schůzku po ošetření.
Pacientům v intenzivní doporučovací skupině zavoláme čtyři týdny po propuštění.
Tato výzva se zaměří na pokračující motivaci k účasti na TSG.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Dostane pouze standardní informace o skupině TSG (informace o setkání atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Účast a zapojení svépomocných skupin během 6měsíčního pozorovacího období.
Časové okno: Šest měsíců po detoxikační kúře
|
Šest měsíců po detoxikační kúře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
1) Výsledky užívání látek měřené Europ-ASI 2) Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po detoxikační kúře
|
6 měsíců po detoxikační kúře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vederhus JK, Timko C, Kristensen O, Clausen T. The courage to change: patient perceptions of 12-Step fellowships. BMC Health Serv Res. 2011 Dec 15;11:339. doi: 10.1186/1472-6963-11-339.
- Vederhus JK, Timko C, Kristensen O, Hjemdahl B, Clausen T. Motivational intervention to enhance post-detoxification 12-Step group affiliation: a randomized controlled trial. Addiction. 2014 May;109(5):766-73. doi: 10.1111/add.12471. Epub 2014 Feb 16.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSHF_815357
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika