- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00708890
Двенадцать групп самопомощи на основе шагов для расстройств, связанных с психоактивными веществами (TSF_Norway)
Двенадцать групп самопомощи на основе шагов для расстройств, связанных с психоактивными веществами - рандомизированное контролируемое исследование в центре детоксикации
Группы Двенадцати Шагов являются наиболее доступными и широко распространенными группами самопомощи для пациентов с расстройствами, связанными с алкоголем или наркотиками. С точки зрения общественного здравоохранения группы самопомощи (ГСП) могут рассматриваться как дополнение к профессиональному лечению и обеспечивать последующий уход сразу после окончания профессионального лечения.
Необходимо выяснить, можно ли воспроизвести результаты и процедуры США, касающиеся направлений из служб здравоохранения в группы двенадцати шагов (TSG), и приспособить их к культурным условиям, незнакомым с этими группами. В норвежской системе лечения также существует особая потребность в разработке альтернативных стратегий лечения пациентов, проходящих дезинтоксикацию, чтобы улучшить их шансы на долгосрочное выздоровление из-за нехватки формальных альтернатив последующего наблюдения.
Мы планируем провести РКИ-исследование. Сто шестьдесят пациентов, поступивших в центр детоксикации (отделение зависимости, больница Сорландет, Кристиансанн, Норвегия), будут разделены на две разные группы: одной будет предоставлена стандартная информация о TSG (краткая консультация), а другой — интенсивное направление (мотивационные сеансы и контакт с волонтеры ТГС). Последующая оценка запланирована через 6 месяцев, чтобы определить, приводит ли интенсивное направление к большему посещению TSG, и способствует ли это меньшему употреблению психоактивных веществ и лучшим результатам функционирования.
Это исследование знакомит с новой концепцией норвежской системы здравоохранения и опирается на систематическое сотрудничество с организациями пользователей (SHG) и добровольцами-пользователями. Таким образом, исследование сильно сосредоточено на пользовательских ресурсах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VA
-
Kristiansand, VA, Норвегия, 4604
- Sørlandet sykehus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расстройствами, связанными с алкоголем и психоактивными веществами, проходят лечение в отделении детоксикации
Критерий исключения:
- Тяжелая психиатрическая коморбидность
- Пациенты на опиоидной заместительной терапии
- Те, у кого назначено другое стационарное лечение при поступлении (и будут переведены на такое лечение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
|
Интенсивное вмешательство будет состоять из сеанса повышения мотивации по альтернативам последующего наблюдения и, в частности, по посещению TSG.
Будут предприняты усилия для соединения пациентов с волонтерами TSG через контактный телефон AA/NA.
Пациентам рекомендуется приглашать контактных лиц АА/АН посетить их в отделении.
Затем пациент будет иметь возможность сопровождаться на встречу после лечения.
Пациентам в группе интенсивного направления позвонят по телефону через четыре недели после выписки.
В центре внимания этого телеконференции будет постоянная мотивация к посещению TSG.
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Будет получена только стандартная информация о группе TSG (информация о собрании и т.д.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Посещение групп самопомощи и участие в них в течение 6-месячного периода наблюдения.
Временное ограничение: Шесть месяцев после детоксикации
|
Шесть месяцев после детоксикации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
1) Результаты употребления психоактивных веществ, измеренные Europ-ASI 2) Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после детоксикации
|
6 месяцев после детоксикации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vederhus JK, Timko C, Kristensen O, Clausen T. The courage to change: patient perceptions of 12-Step fellowships. BMC Health Serv Res. 2011 Dec 15;11:339. doi: 10.1186/1472-6963-11-339.
- Vederhus JK, Timko C, Kristensen O, Hjemdahl B, Clausen T. Motivational intervention to enhance post-detoxification 12-Step group affiliation: a randomized controlled trial. Addiction. 2014 May;109(5):766-73. doi: 10.1111/add.12471. Epub 2014 Feb 16.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSHF_815357
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .