- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00710320
Temperature Changes During Induction of General Anesthesia in Pediatric Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Some anesthesiologists cover the pediatric patient with a blanket during the induction of general anesthesia, while others do not. Complaints have been raised by pediatric surgeons that if a pediatric patient is not covered during induction of general anesthesia, the child's core body temperature will be lower than normal following surgery and in the recovery room.
Children are at risk of significant heat loss in the operating room due to multiple factors, such as, exposure to cold temperatures, decrease in metabolism following induction of general anesthesia, increased surface-area-to-volume ratio, and through considerable respiratory heat loss.1
A decrease in temperature of 0.5ºC to 1.5ºC can occur during induction of general anesthesia in pediatric patients2. The use of heating blankets and warmers may increase temperature or result in a constant temperature on pediatric patients intra-operatively3. We want to investigate the differences in temperature between the two approaches, covering and not covering pediatric patients, during induction of general anesthesia of a urologic procedure with a caudal block and the difference in temperature post-operatively. We hypothesize that the core temperatures of:
- the covered and warmed group during induction of general anesthesia will be greater by 0.5ºC than the uncovered group during induction of general anesthesia.
- both groups, covered and uncovered, will be equal during surgery and post-operatively. In other words, due to the active warming procedures during surgery and post-operatively in the PICU, core temperatures of the uncovered group will catch up to the covered group.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- The ages of the subjects ranging from 6 months to 3 years undergoing surgery for circumcision or hernia repair with caudal block.
Exclusion Criteria:
- ASA physical status classification greater than 2, unsigned or unattainable written informed consent form, induction of general anesthesia time of greater than 45 minutes, fever, or temperature regulation inability.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cover and Uncover
Procedure/Surgery
|
We hypothesize that the core temperatures of:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Covered group during induction of general anesthesia will be greater by 0.5ºC than the uncovered group during induction of general anesthesia.
Časové okno: 1.5 years
|
1.5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Covered and uncovered, will be equal during surgery and post-operatively. In other words, due to the active warming procedures during surgery and post-operatively in the PICU, core temperatures of the uncovered group will catch up to the covered group.
Časové okno: 1.5 years
|
1.5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohanad Shukry, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bissonnette B. Temperature monitoring in pediatric anesthesia. Int Anesthesiol Clin. 1992 Summer;30(3):63-76.
- Hynson JM, Sessler DI, Moayeri A, McGuire J, Schroeder M. The effects of preinduction warming on temperature and blood pressure during propofol/nitrous oxide anesthesia. Anesthesiology. 1993 Aug;79(2):219-28, discussion 21A-22A. doi: 10.1097/00000542-199308000-00005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB No 14004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .