- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00710320
Temperature Changes During Induction of General Anesthesia in Pediatric Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Some anesthesiologists cover the pediatric patient with a blanket during the induction of general anesthesia, while others do not. Complaints have been raised by pediatric surgeons that if a pediatric patient is not covered during induction of general anesthesia, the child's core body temperature will be lower than normal following surgery and in the recovery room.
Children are at risk of significant heat loss in the operating room due to multiple factors, such as, exposure to cold temperatures, decrease in metabolism following induction of general anesthesia, increased surface-area-to-volume ratio, and through considerable respiratory heat loss.1
A decrease in temperature of 0.5ºC to 1.5ºC can occur during induction of general anesthesia in pediatric patients2. The use of heating blankets and warmers may increase temperature or result in a constant temperature on pediatric patients intra-operatively3. We want to investigate the differences in temperature between the two approaches, covering and not covering pediatric patients, during induction of general anesthesia of a urologic procedure with a caudal block and the difference in temperature post-operatively. We hypothesize that the core temperatures of:
- the covered and warmed group during induction of general anesthesia will be greater by 0.5ºC than the uncovered group during induction of general anesthesia.
- both groups, covered and uncovered, will be equal during surgery and post-operatively. In other words, due to the active warming procedures during surgery and post-operatively in the PICU, core temperatures of the uncovered group will catch up to the covered group.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- The ages of the subjects ranging from 6 months to 3 years undergoing surgery for circumcision or hernia repair with caudal block.
Exclusion Criteria:
- ASA physical status classification greater than 2, unsigned or unattainable written informed consent form, induction of general anesthesia time of greater than 45 minutes, fever, or temperature regulation inability.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Cover and Uncover
Procedure/Surgery
|
We hypothesize that the core temperatures of:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Covered group during induction of general anesthesia will be greater by 0.5ºC than the uncovered group during induction of general anesthesia.
Időkeret: 1.5 years
|
1.5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Covered and uncovered, will be equal during surgery and post-operatively. In other words, due to the active warming procedures during surgery and post-operatively in the PICU, core temperatures of the uncovered group will catch up to the covered group.
Időkeret: 1.5 years
|
1.5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohanad Shukry, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bissonnette B. Temperature monitoring in pediatric anesthesia. Int Anesthesiol Clin. 1992 Summer;30(3):63-76.
- Hynson JM, Sessler DI, Moayeri A, McGuire J, Schroeder M. The effects of preinduction warming on temperature and blood pressure during propofol/nitrous oxide anesthesia. Anesthesiology. 1993 Aug;79(2):219-28, discussion 21A-22A. doi: 10.1097/00000542-199308000-00005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB No 14004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .