Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Establishment of Fibroid Tissue Bank

Establishment of a Fibroid Tissue Bank

The purpose of this study is to collect information and tissue samples from women with uterine fibroids. The samples will be used to study genes, proteins and other substances in order to better understand the disease process and improve fertility and reproductive health.

Women who are scheduled to undergo hysterectomy, myomectomy or other surgery due to uterine fibroids or to an unusual variant of fibroid disease, such as HLRCC or benign metastasizing leiomyomatosis, may be eligible for this study.

Tissue samples are collected from participants during surgery. The samples are coded and catalogued for research use. Data collected regarding the surgery include the sample location, surgery type, reason for surgery and the primary and secondary diagnoses. Additional data collected about the participant include date of birth, race, ethnicity, weight, height, smoking status, information about menstrual cycles, medications and family history.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

The long term goal of this protocol is to create a repository of well-characterized fibroid (leiomyoma) tissues in order to gather information that will lead to improved understanding of uterine fibroid growth and pathogenesis. It is expected that this initiative will eventually improve fertility and reproductive health of the millions of women who suffer from fibroids.

To address the need for increased research in this field, the NICHD in collaboration with the Office of Research on Women s Health (ORWH) will establish a national fibroid tissue bank. This initiative will strengthen the science base, improve our understanding of how uterine fibroids develop and grow, and provide clues to more effective conservative management of fibroids. The rationale for this protocol is that a repository of well-characterized, well-preserved leiomyoma tissues will provide investigators interested in basic and translational research on fibroids the opportunity to study the condition. This will facilitate research because experiments conducted on the samples may be expected to improve understanding of the mechanism and pathophysiology of this disease.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Women aged 21-80 with uterine fibroids
  • Medically indicated hysterectomy, myomectomy or other surgery for uterine fibroids.
  • Samples from patients with unusual variants of fibroid disease (HLRCC, benign metastasizing leiomyomatosis) will be included. These samples may possibly not arise from the uterus proper, as the leiomyoma may have become located elsewhere in the body.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Inability to give consent or understand the consent forms.
  • HIV-infected tissues will be excluded due to concern of equipment contamination.
  • Hepatitis-infected tissues will be excluded due to concern of equipment contamination.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

30. června 2008

Dokončení studie

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit