- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00716287
Characterisation of Gene Variants in the Angiogenic Pathway
13. ledna 2014 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Anti-angiogenic targeted therapies are used in a wide range of solid tumors including NSCLC, breast cancer, GISTs, CRC, renal cell carcinoma and hepatocellular carcinoma. Somatic mutations in genes related to tumorigenesis have been associated with treatment response whereas germline gene variants have been associated with tumor risk, prognosis and treatment related toxicity.Study objectives are:
- To characterise the prevalence and clinicopathological associations of germline and somatic variation in genes involved in the angiogenic pathway in healthy donors and unselected cancer patients
- To examine the association between angiogenic gene variants and outcome in patients receiving anti-angiogenic therapy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Angiogenesis plays a key role in the process of tumour growth and metastases.
Anti-angiogenic targeted therapies are currently used in a wide range of solid tumors including lung, breast, colorectal, kidney and liver cancer.
Somatic variants in genes related to tumorigenesis have been associated with treatment response, whereas germline gene variants have been associated with tumor risk, prognosis and treatment related toxicity.
In this study we propose to (1) To characterise the prevalence and clinicopathological associations of germline and somatic variation in genes involved in the angiogenic pathway in healthy donors and unselected cancer patients (2) to examine the association between angiogenic gene variants and outcome in patients receiving anti-angiogenic therapy.
Genes related to angiogenesis to be characterised include those encoding platelet derived growth factor receptors, vascular endothelial growth factors, vascular endothelial growth factor receptors, K-Ras, B-Raf, and c-kit.
Results from this study may (1) identify patients who are more likely to respond to anti-angiogenic targeted therapy, thus maximising drug efficacy and (2) to identify further targets for potential anti-angiogenic drug therapies.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Anti-angiogenic targeted therapies are used in a wide range of solid tumors including NSCLC, breast cancer, GISTs, CRC, renal cell carcinoma and hepatocellular carcinoma.
Popis
Inclusion Criteria:
- Anti-angiogenic targeted therapies are used in a wide range of solid tumors including NSCLC, breast cancer, GISTs, CRC, renal cell carcinoma and hepatocellular carcinoma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Anti-angiogenic targeted therapies are used in a wide range of solid tumors including NSCLC, breast cancer, GISTs, CRC, renal cell carcinoma and hepatocellular carcinoma.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MC01/03/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .