Vliv akupunktury na míru těhotenství u žen podstupujících transfer embrya (AcuIVF)
7. července 2015 aktualizováno: Ottawa Fertility Centre
Vliv akupunktury na míru otěhotnění u žen podstupujících přenos embrya po oplodnění in vitro: Prospektivní randomizovaná simulovaně kontrolovaná studie
Tato studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že akupunktura před a po přenosu embrya významně zlepšuje míru otěhotnění ve srovnání s přenosem embryí s předstíranou akupunkturou a bez akupunktury.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientka podstupuje embryotransfer po IVF nebo ICSI
- pacient dal informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- zmrazený přenos embryí
- předchozího zápisu do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Aktivní akupunktura
|
Akupunktura 25 minut před a po přenosu embrya
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Sham akupunktura – akupunktura v neutrálních bodech
|
Akupunktura v neutrálních bodech, 25 minut před a po přenosu embrya
|
|
NO_INTERVENTION: 3
Přenos embrya bez akupunktury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 4-5 týdnů po ošetření
|
4-5 týdnů po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Živé narození
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
|
9 měsíců po léčbě
|
|
Míra implantace
Časové okno: 4-5 týdnů po ošetření
|
4-5 týdnů po ošetření
|
|
Nežádoucí účinky při léčbě akupunkturou
Časové okno: 2 týdny po léčbě
|
2 týdny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arthur Leader, MD, Ottawa fertility centre
- Vrchní vyšetřovatel: Doron Shmorgun, MD, Ottawa fertility centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
25. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OttawaFC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .