- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00757211
Study of Genes and Environment in Patients With Breast Cancer in the East Anglia Region of the United Kingdom
A Population Based Study of Genetic Predisposition and Gene-Environment Interactions in Breast Cancer in East Anglia
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This study is looking at genetic susceptibility to cancer and interactions between genes and the environment in patients with breast cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- To obtain epidemiological information and biological material on a population-based series of breast cancer cases.
- To establish whether polymorphisms in putative cancer predisposition genes are associated with an increased risk of breast cancer by comparing the frequency of alterations in breast cancer patients with the corresponding frequency in controls.
- To define the proportion of breast cancer incidence attributable to mutations in such genes.
- To examine the interactions between genetic and nongenetic risk factors.
- To evaluate the relationship between pathological and clinical characteristics of breast cancers and germline genotype.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients complete an epidemiological questionnaire that covers standard known breast cancer risk factors including reproductive history, oral contraceptive use, hormone replacement therapy use, family history, and alcohol consumption. The questionnaire will also request identifying information on the patient's first-degree relatives.
Blood samples are collected from patients. DNA is extracted from these blood samples, from samples collected from cancer-free control participants in MREC-SEARCH-CONTROL, and from additional controls through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study (a population-based study of diet and health based in Norfolk, East Anglia). DNA samples are analyzed for polymorphisms of low penetrance cancer susceptibility genes.
In addition to the breast cancer patients recruited for this study, patients with malignant melanoma and lymphoma, colorectal, ovarian, prostate, colorectal, bladder, kidney, pancreatic, and esophageal cancer, and brain tumors are recruited for the following related clinical trials: MREC-SEARCH-COLORECTAL, MREC-SEARCH-OVARIAN, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL, and MREC-SEARCH-CANCER.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
Cambridge, England, Spojené království, CB1 8RN
- Nábor
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonní číslo: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of breast cancer within the past 5 years
- Identified through the East Anglian Cancer Registry in the East Anglia region of the United Kingdom
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Menopausal status not specified
- Identified by the patient's general practitioner as fit to contact for this study
- No serious mental illness or retardation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vyšetření interakcí mezi genetickými a negenetickými rizikovými faktory
|
|
Získávání epidemiologických informací a biologického materiálu
|
|
Investigation of whether polymorphisms in putative cancer predisposition genes are associated with an increased risk of breast cancer
|
|
Proportion of breast cancer incidence attributable to mutations in such genes
|
|
Evaluation of the relationship between pathological and clinical characteristics of breast cancers and germline genotype
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000598878
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-BREAST
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .