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Study of Genes and Environment in Patients With Breast Cancer in the East Anglia Region of the United Kingdom

23 agosto 2013 aggiornato da: Cancer Research UK

A Population Based Study of Genetic Predisposition and Gene-Environment Interactions in Breast Cancer in East Anglia

RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This study is looking at genetic susceptibility to cancer and interactions between genes and the environment in patients with breast cancer.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • To obtain epidemiological information and biological material on a population-based series of breast cancer cases.
  • To establish whether polymorphisms in putative cancer predisposition genes are associated with an increased risk of breast cancer by comparing the frequency of alterations in breast cancer patients with the corresponding frequency in controls.
  • To define the proportion of breast cancer incidence attributable to mutations in such genes.
  • To examine the interactions between genetic and nongenetic risk factors.
  • To evaluate the relationship between pathological and clinical characteristics of breast cancers and germline genotype.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients complete an epidemiological questionnaire that covers standard known breast cancer risk factors including reproductive history, oral contraceptive use, hormone replacement therapy use, family history, and alcohol consumption. The questionnaire will also request identifying information on the patient's first-degree relatives.

Blood samples are collected from patients. DNA is extracted from these blood samples, from samples collected from cancer-free control participants in MREC-SEARCH-CONTROL, and from additional controls through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study (a population-based study of diet and health based in Norfolk, East Anglia). DNA samples are analyzed for polymorphisms of low penetrance cancer susceptibility genes.

In addition to the breast cancer patients recruited for this study, patients with malignant melanoma and lymphoma, colorectal, ovarian, prostate, colorectal, bladder, kidney, pancreatic, and esophageal cancer, and brain tumors are recruited for the following related clinical trials: MREC-SEARCH-COLORECTAL, MREC-SEARCH-OVARIAN, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL, and MREC-SEARCH-CANCER.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • Cambridge, England, Regno Unito, CB1 8RN
        • Reclutamento
        • University of Cambridge Cancer Research UK
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of breast cancer within the past 5 years
  • Identified through the East Anglian Cancer Registry in the East Anglia region of the United Kingdom
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified
  • Identified by the patient's general practitioner as fit to contact for this study
  • No serious mental illness or retardation

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Esame delle interazioni tra fattori di rischio genetici e non genetici
Acquisizione di informazioni epidemiologiche e materiale biologico
Investigation of whether polymorphisms in putative cancer predisposition genes are associated with an increased risk of breast cancer
Proportion of breast cancer incidence attributable to mutations in such genes
Evaluation of the relationship between pathological and clinical characteristics of breast cancers and germline genotype

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000598878
  • MREC-07/MRE05/17
  • MREC-SEARCH-BREAST

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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