- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00757211
Study of Genes and Environment in Patients With Breast Cancer in the East Anglia Region of the United Kingdom
A Population Based Study of Genetic Predisposition and Gene-Environment Interactions in Breast Cancer in East Anglia
RATIONALE: Studying samples of blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This study is looking at genetic susceptibility to cancer and interactions between genes and the environment in patients with breast cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- To obtain epidemiological information and biological material on a population-based series of breast cancer cases.
- To establish whether polymorphisms in putative cancer predisposition genes are associated with an increased risk of breast cancer by comparing the frequency of alterations in breast cancer patients with the corresponding frequency in controls.
- To define the proportion of breast cancer incidence attributable to mutations in such genes.
- To examine the interactions between genetic and nongenetic risk factors.
- To evaluate the relationship between pathological and clinical characteristics of breast cancers and germline genotype.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients complete an epidemiological questionnaire that covers standard known breast cancer risk factors including reproductive history, oral contraceptive use, hormone replacement therapy use, family history, and alcohol consumption. The questionnaire will also request identifying information on the patient's first-degree relatives.
Blood samples are collected from patients. DNA is extracted from these blood samples, from samples collected from cancer-free control participants in MREC-SEARCH-CONTROL, and from additional controls through the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) study (a population-based study of diet and health based in Norfolk, East Anglia). DNA samples are analyzed for polymorphisms of low penetrance cancer susceptibility genes.
In addition to the breast cancer patients recruited for this study, patients with malignant melanoma and lymphoma, colorectal, ovarian, prostate, colorectal, bladder, kidney, pancreatic, and esophageal cancer, and brain tumors are recruited for the following related clinical trials: MREC-SEARCH-COLORECTAL, MREC-SEARCH-OVARIAN, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL, and MREC-SEARCH-CANCER.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
England
-
Cambridge, England, Regno Unito, CB1 8RN
- Reclutamento
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-122-374-0166
- Email: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of breast cancer within the past 5 years
- Identified through the East Anglian Cancer Registry in the East Anglia region of the United Kingdom
- Hormone receptor status not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Menopausal status not specified
- Identified by the patient's general practitioner as fit to contact for this study
- No serious mental illness or retardation
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Esame delle interazioni tra fattori di rischio genetici e non genetici
|
Acquisizione di informazioni epidemiologiche e materiale biologico
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Investigation of whether polymorphisms in putative cancer predisposition genes are associated with an increased risk of breast cancer
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Proportion of breast cancer incidence attributable to mutations in such genes
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Evaluation of the relationship between pathological and clinical characteristics of breast cancers and germline genotype
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000598878
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-BREAST
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Prove cliniche su Cancro al seno
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
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