- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00801593
Magnetická rezonance Sledování temporomandibulární artritidy u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou
2. prosince 2008 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Artritida temporomandibulárních kloubů u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou – pilotní studie o diagnostické hodnotě ultrazvukového vyšetření a zobrazování magnetickou rezonancí a vlivu medikamentózní léčby
Děti s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) trpí až v 87 % případů artritidou temporomandibulárních kloubů (TMJ). Magnetická rezonance (MRI) je jedinou modalitou pro časnou diagnostiku postižení TMK.
Cílem studie je porovnat symptomy a klinické nálezy s výsledky MRI a ultrasonografie a popsat účinek současné medikace na artritidu TMK.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72076
- Nábor
- University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nikolay Tzaribachev, MD
- Telefonní číslo: 84711 +49707129
- E-mail: nikolay.tzaribachev@med.uni-tuebingen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nikolay Tzaribachev, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s JIA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s definovanou JIA.
Kritéria vyloučení:
- Děti bez definované diagnózy JIA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s JIA
|
V případě jinak nekontrolovatelného postižení TMK jsou steroidy injikovány do artritických TMK pod vedením MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Artritida TMK na MRI
Časové okno: každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Artritida TMK na ultrazvuku
Časové okno: každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
|
Účinek současných léků na artritidu TMJ.
Časové okno: každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
každé tři až šest měsíců od náboru do konce studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolay Tzaribachev, MD, University Hospital Tuebingen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMJ PROSPECT2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .