- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00808483
Walking Skill Training Program Effects in Patients With Total Hip Arthroplasty
8. ledna 2015 aktualizováno: Kristi E Heiberg, PhD, University of Oslo
Effect of a Walking Skill Training Program in Patients Who Have Undergone Total Hip Arthroplasty: Followup One Year After Surgery
Rehabilitation plays an important part after total hip arthroplasty. In this common practice few studies have been performed on this issue.
The aims of this study were:
- to examine the immediate effects of a walking skill training program on walking, stair climbing, balance, self-reported physical functioning physical functioning, pain and self-efficacy compared to a control group without supervised physiotherapy
- to examine whether the effects persisted 12 months after surgery
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oslo 0317
-
Oslo, Oslo 0317, Norsko, 1089 Blindern
- Department of health science, University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Primary cox arthrosis
- Good written and oral Norwegian language
Exclusion Criteria:
- Severe hip arthrosis in the other hip or severe gon arthrosis that restricted walking
- Neurological disorders
- Rheumatoid arthritis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Walking skill training group
Participation in the supervised walking skill training program.
|
12 individualized training sessions containing functional exercises like walking, stair climbing, balance training and with supervision and guidance from a physiotherapist.
|
Žádný zásah: Control group
No participation in the supervised walking skill training program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
6 Minutes Walk Test (6MWT)
Časové okno: 5 months and 12 months
|
Participants walked in a 40 meter hospital corridor for 6 minutes.
|
5 months and 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
Časové okno: 5 months and 12 months
|
Self-reported symptoms, pain, physical function, function in sport and recreation, quality of life.
0 (worse) - 100 (best)
|
5 months and 12 months
|
Harris Hip Score (HHS)
Časové okno: 5 months and 12 months
|
Pain and physical function.
0 (worse) - 100 (best)
|
5 months and 12 months
|
Self-efficacy
Časové okno: 5 months and 12 months
|
Self-reported self-efficacy in activities.
0 (worse) - 100 (best).
|
5 months and 12 months
|
Stair Climbing Test (ST)
Časové okno: 5 months and 12 months
|
Ascend and descend 8 steps with a step hight of 16 cm as fast as they could without running.
Few seconds (best) - many seconds (worse)
|
5 months and 12 months
|
ROM Extension
Časové okno: 5 months and 12 months
|
Active range of motion (ROM) in hip extension test.
Degrees is registered.
0 degrees indicates zero position of the hip, minus digrees indicates flexion contracture.
|
5 months and 12 months
|
Index of Muscle Function (IMF)
Časové okno: 5 months and 12 months
|
Tests of general mobility, muscle strength, balance/coordination, and endurance.
40 (worse) - 0 (best)
|
5 months and 12 months
|
Figure-of-eight Test
Časové okno: 5 months and 12 months
|
Test of dynamic balance.
Number of steps on and outside the line is registered.
0 (best)
|
5 months and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristi E Heiberg, PhD, University of Oslo
- Vrchní vyšetřovatel: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008/2325
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artroplastika, náhrada, kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
Klinické studie na Walking skill training program
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoInfarkt | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Ischemie mozkuSpojené státy
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauNábor
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna
-
Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoOsteoartróza kolena | Osteoartróza kyčle | Artroplastika kolena | Artroplastika kyčleSpojené království
-
Universidade da CoruñaSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), Spain; Colexio...Zápis na pozvánku
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
University of WashingtonDokončenoDemence | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes | PrediabetesSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozkuSpojené státy