- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00808483
Walking Skill Training Program Effects in Patients With Total Hip Arthroplasty
8. januar 2015 opdateret af: Kristi E Heiberg, PhD, University of Oslo
Effect of a Walking Skill Training Program in Patients Who Have Undergone Total Hip Arthroplasty: Followup One Year After Surgery
Rehabilitation plays an important part after total hip arthroplasty. In this common practice few studies have been performed on this issue.
The aims of this study were:
- to examine the immediate effects of a walking skill training program on walking, stair climbing, balance, self-reported physical functioning physical functioning, pain and self-efficacy compared to a control group without supervised physiotherapy
- to examine whether the effects persisted 12 months after surgery
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oslo 0317
-
Oslo, Oslo 0317, Norge, 1089 Blindern
- Department of health science, University of Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary cox arthrosis
- Good written and oral Norwegian language
Exclusion Criteria:
- Severe hip arthrosis in the other hip or severe gon arthrosis that restricted walking
- Neurological disorders
- Rheumatoid arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Walking skill training group
Participation in the supervised walking skill training program.
|
12 individualized training sessions containing functional exercises like walking, stair climbing, balance training and with supervision and guidance from a physiotherapist.
|
Ingen indgriben: Control group
No participation in the supervised walking skill training program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 Minutes Walk Test (6MWT)
Tidsramme: 5 months and 12 months
|
Participants walked in a 40 meter hospital corridor for 6 minutes.
|
5 months and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
Tidsramme: 5 months and 12 months
|
Self-reported symptoms, pain, physical function, function in sport and recreation, quality of life.
0 (worse) - 100 (best)
|
5 months and 12 months
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: 5 months and 12 months
|
Pain and physical function.
0 (worse) - 100 (best)
|
5 months and 12 months
|
Self-efficacy
Tidsramme: 5 months and 12 months
|
Self-reported self-efficacy in activities.
0 (worse) - 100 (best).
|
5 months and 12 months
|
Stair Climbing Test (ST)
Tidsramme: 5 months and 12 months
|
Ascend and descend 8 steps with a step hight of 16 cm as fast as they could without running.
Few seconds (best) - many seconds (worse)
|
5 months and 12 months
|
ROM Extension
Tidsramme: 5 months and 12 months
|
Active range of motion (ROM) in hip extension test.
Degrees is registered.
0 degrees indicates zero position of the hip, minus digrees indicates flexion contracture.
|
5 months and 12 months
|
Index of Muscle Function (IMF)
Tidsramme: 5 months and 12 months
|
Tests of general mobility, muscle strength, balance/coordination, and endurance.
40 (worse) - 0 (best)
|
5 months and 12 months
|
Figure-of-eight Test
Tidsramme: 5 months and 12 months
|
Test of dynamic balance.
Number of steps on and outside the line is registered.
0 (best)
|
5 months and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristi E Heiberg, PhD, University of Oslo
- Ledende efterforsker: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2008
Først opslået (Skøn)
15. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/2325
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, hofte
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark
Kliniske forsøg med Walking skill training program
-
Medipol UniversityAfsluttetHemiplegi | Gangart, hemiplegisk | Motor funktion | Balance; ForvrængetKalkun
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetKnæ slidgigt | Hofteartrose | Knæarthroplastik | HofteproteserDet Forenede Kongerige
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
McMaster UniversityYMCA Hamilton/Burlington/Brantford; City of HamiltonRekrutteringMobilitetsbegrænsningCanada
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutteringLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Marwa Gamal Abd El Ghany FathallaAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende