- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00816998
Range of Motion and Patients With Distal Radius Fractures
The Effect of Early vs. Delayed Range of Motion in the Outcome of Patients With Distal Radius Fractures
Hypothesis : Early active range of motion protocol after open reduction and internal fixation of a distal radius fracture with a volar fixed angle locking plate results in earlier return of functional motion, earlier return to work and improved functional outcomes compared delayed mobilization.
Specific Aim:
To compare early range of motion versus delayed motion protocol in distal radius fractures treated with open reduction and internal fixation with a volar fixed angle locking plate with respect to time to fracture union, range of motion, functional outcome measures, return to work and complications.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
The following criteria must be met to be enrolled:
- Have a closed unstable distal radius fracture
- Have a fracture classified as an AO Type A or C fracture, with or without an ulnar styloid fracture
- Be a male or non-pregnant female at least 18 years of age.
- Understand the requirements of the study and able to provide a written informed consent and comply with the study protocol
- Have the ability to understand and provide written authorization for use and disclosure of personal health information
Exclusion Criteria:
Participants are excluded if they:
Have any of the following conditions
- Concomitant contralateral or ipsilateral upper extremity fractures
- Ipsilateral ulna (excluding styloid) fracture
- Open, multi-fragmentary fracture
- Artery or Nerve injury secondary to fracture
- Have had a previous ipsilateral distal radius fracture in the 2 years prior to enrollment
- Are currently on chemotherapy or radiation therapy
- A history of a metabolic disorder affecting the skeletal system other than osteoarthritis or osteoporosis
- A history of uncontrolled diabetes
- Are unable to provide consent for the study
- Are unable to make the follow-up appointments required of the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Early
Participants randomized to this arm will begin physical therapy of their fractured wrist approximately one week following surgery
|
Physical therapy to instruct participant with exercises to assist in return to normal activities following the healing of their wrist fracture
|
|
Jiný: Delayed
Participants randomized to this group will begin physical therapy of their fractured wrist approximately 6 weeks from their surgery.
This is the approximate time frame in which therapy begins for patients not involved in the study.
The term Delayed refers to therapy being delayed in starting from those in the study who begin therapy at one week post-operatively, not a delay in current care practice.
|
Physical therapy to instruct participant with exercises to assist in return to normal activities following the healing of their wrist fracture
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Range of motion measurements
Časové okno: at each study visit
|
at each study visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pinch strength
Časové okno: at each study visit
|
at each study visit
|
|
Grip strength
Časové okno: at each study visit
|
at each study visit
|
|
Pain
Časové okno: at each study visit
|
at each study visit
|
|
Return to work
Časové okno: at each study visit
|
at each study visit
|
|
Scores of DASH & PRWE questionnaires
Časové okno: at each study visit
|
at each study visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-004364
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Physical therapy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy