Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Range of Motion and Patients With Distal Radius Fractures

6. dubna 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

The Effect of Early vs. Delayed Range of Motion in the Outcome of Patients With Distal Radius Fractures

Hypothesis : Early active range of motion protocol after open reduction and internal fixation of a distal radius fracture with a volar fixed angle locking plate results in earlier return of functional motion, earlier return to work and improved functional outcomes compared delayed mobilization.

Specific Aim:

To compare early range of motion versus delayed motion protocol in distal radius fractures treated with open reduction and internal fixation with a volar fixed angle locking plate with respect to time to fracture union, range of motion, functional outcome measures, return to work and complications.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

You are scheduled for surgery of your broken wrist. Treatment of broken bones of the wrist, such as distal radius fractures, may require different types of treatment. For this study this type of fracture will be treated by surgery to place a plate with screws to the broken bone and then a plaster splint will be applied. After surgery, physical therapy will be started. Following surgery you will be assigned to one of four groups by the type of wrist fracture (broken bone) you have. Each person will by chance (the flip of a coin) be put in either the Early or Delayed Range of Motion groups. Those in the Early Range of Motion groups will begin exercises for motion starting 7 days after surgery. Those in the Delayed Range of Motion, will begin exercises for motion starting about five weeks after surgery. Once you begin the exercises to help you get back normal use of your wrist, you will have measurements of how much motion and strength you have in the wrist and hand that was fractured. The measurements will take about five minutes to complete. All participants will have an x-ray of the wrist at 2, & 6 weeks following surgery and if needed at other appointments. At each appointment you will be asked to fill out four questionnaires, asking about pain and how you are getting along with the broken bone in your wrist. The questionnaires will take about 20 minutes of your time to complete. At Week 26 you will be asked to record the amount of motion you have in both of your wrists on paper drawings as well as the measurements that we will make. Working with the drawings will take approximately five minutes. At Week 52 you will be asked two questions about how satisfied you are with the results of your surgery. Surgery, x-ray of your wrist, and exercise to help you get back motion of your broken wrist are all standard orthopedic practice for treating a broken wrist bone.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

The following criteria must be met to be enrolled:

  1. Have a closed unstable distal radius fracture
  2. Have a fracture classified as an AO Type A or C fracture, with or without an ulnar styloid fracture
  3. Be a male or non-pregnant female at least 18 years of age.
  4. Understand the requirements of the study and able to provide a written informed consent and comply with the study protocol
  5. Have the ability to understand and provide written authorization for use and disclosure of personal health information

Exclusion Criteria:

Participants are excluded if they:

  1. Have any of the following conditions

    1. Concomitant contralateral or ipsilateral upper extremity fractures
    2. Ipsilateral ulna (excluding styloid) fracture
    3. Open, multi-fragmentary fracture
    4. Artery or Nerve injury secondary to fracture
  2. Have had a previous ipsilateral distal radius fracture in the 2 years prior to enrollment
  3. Are currently on chemotherapy or radiation therapy
  4. A history of a metabolic disorder affecting the skeletal system other than osteoarthritis or osteoporosis
  5. A history of uncontrolled diabetes
  6. Are unable to provide consent for the study
  7. Are unable to make the follow-up appointments required of the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Early
Participants randomized to this arm will begin physical therapy of their fractured wrist approximately one week following surgery
Physical therapy to instruct participant with exercises to assist in return to normal activities following the healing of their wrist fracture
Jiný: Delayed
Participants randomized to this group will begin physical therapy of their fractured wrist approximately 6 weeks from their surgery. This is the approximate time frame in which therapy begins for patients not involved in the study. The term Delayed refers to therapy being delayed in starting from those in the study who begin therapy at one week post-operatively, not a delay in current care practice.
Physical therapy to instruct participant with exercises to assist in return to normal activities following the healing of their wrist fracture

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Range of motion measurements
Časové okno: at each study visit
at each study visit

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pinch strength
Časové okno: at each study visit
at each study visit
Grip strength
Časové okno: at each study visit
at each study visit
Pain
Časové okno: at each study visit
at each study visit
Return to work
Časové okno: at each study visit
at each study visit
Scores of DASH & PRWE questionnaires
Časové okno: at each study visit
at each study visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 06-004364

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Physical therapy

Předplatit