Range of Motion and Patients With Distal Radius Fractures
6 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
The Effect of Early vs. Delayed Range of Motion in the Outcome of Patients With Distal Radius Fractures
Hypothesis : Early active range of motion protocol after open reduction and internal fixation of a distal radius fracture with a volar fixed angle locking plate results in earlier return of functional motion, earlier return to work and improved functional outcomes compared delayed mobilization.
Specific Aim:
To compare early range of motion versus delayed motion protocol in distal radius fractures treated with open reduction and internal fixation with a volar fixed angle locking plate with respect to time to fracture union, range of motion, functional outcome measures, return to work and complications.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
You are scheduled for surgery of your broken wrist.
Treatment of broken bones of the wrist, such as distal radius fractures, may require different types of treatment.
For this study this type of fracture will be treated by surgery to place a plate with screws to the broken bone and then a plaster splint will be applied.
After surgery, physical therapy will be started.
Following surgery you will be assigned to one of four groups by the type of wrist fracture (broken bone) you have.
Each person will by chance (the flip of a coin) be put in either the Early or Delayed Range of Motion groups.
Those in the Early Range of Motion groups will begin exercises for motion starting 7 days after surgery.
Those in the Delayed Range of Motion, will begin exercises for motion starting about five weeks after surgery.
Once you begin the exercises to help you get back normal use of your wrist, you will have measurements of how much motion and strength you have in the wrist and hand that was fractured.
The measurements will take about five minutes to complete.
All participants will have an x-ray of the wrist at 2, & 6 weeks following surgery and if needed at other appointments.
At each appointment you will be asked to fill out four questionnaires, asking about pain and how you are getting along with the broken bone in your wrist.
The questionnaires will take about 20 minutes of your time to complete.
At Week 26 you will be asked to record the amount of motion you have in both of your wrists on paper drawings as well as the measurements that we will make.
Working with the drawings will take approximately five minutes.
At Week 52 you will be asked two questions about how satisfied you are with the results of your surgery.
Surgery, x-ray of your wrist, and exercise to help you get back motion of your broken wrist are all standard orthopedic practice for treating a broken wrist bone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
The following criteria must be met to be enrolled:
- Have a closed unstable distal radius fracture
- Have a fracture classified as an AO Type A or C fracture, with or without an ulnar styloid fracture
- Be a male or non-pregnant female at least 18 years of age.
- Understand the requirements of the study and able to provide a written informed consent and comply with the study protocol
- Have the ability to understand and provide written authorization for use and disclosure of personal health information
Exclusion Criteria:
Participants are excluded if they:
Have any of the following conditions
- Concomitant contralateral or ipsilateral upper extremity fractures
- Ipsilateral ulna (excluding styloid) fracture
- Open, multi-fragmentary fracture
- Artery or Nerve injury secondary to fracture
- Have had a previous ipsilateral distal radius fracture in the 2 years prior to enrollment
- Are currently on chemotherapy or radiation therapy
- A history of a metabolic disorder affecting the skeletal system other than osteoarthritis or osteoporosis
- A history of uncontrolled diabetes
- Are unable to provide consent for the study
- Are unable to make the follow-up appointments required of the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Early
Participants randomized to this arm will begin physical therapy of their fractured wrist approximately one week following surgery
|
Physical therapy to instruct participant with exercises to assist in return to normal activities following the healing of their wrist fracture
|
|
Inny: Delayed
Participants randomized to this group will begin physical therapy of their fractured wrist approximately 6 weeks from their surgery.
This is the approximate time frame in which therapy begins for patients not involved in the study.
The term Delayed refers to therapy being delayed in starting from those in the study who begin therapy at one week post-operatively, not a delay in current care practice.
|
Physical therapy to instruct participant with exercises to assist in return to normal activities following the healing of their wrist fracture
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Range of motion measurements
Ramy czasowe: at each study visit
|
at each study visit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pinch strength
Ramy czasowe: at each study visit
|
at each study visit
|
|
Grip strength
Ramy czasowe: at each study visit
|
at each study visit
|
|
Pain
Ramy czasowe: at each study visit
|
at each study visit
|
|
Return to work
Ramy czasowe: at each study visit
|
at each study visit
|
|
Scores of DASH & PRWE questionnaires
Ramy czasowe: at each study visit
|
at each study visit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-004364
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .