Vliv prematurační kultury s inhibitorem fosfodiesterázy-3 (PDE3-I) na míru embryonální aneuploidie a vývojový potenciál
4. prosince 2014 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Vliv prematurační kultury s PDE3-I na míru embryonální aneuploidie a vývojový potenciál
Jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající vliv nového systému prematurace (PMS) s použitím inhibitoru fosfodiesterázy-3 na zrání oocytů in vitro
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
213
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků, buď s vaječníky podobnými PCOS/PCOS, nebo s normálními vaječníky, kteří podstoupí darování oocytů pro výzkum
- AFC alespoň 10
- AMH: > 5 μg/l
- Věk ženy < 36 let
Kritéria vyloučení:
- velké abnormality dělohy nebo vaječníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: in-vitro zrání oocytů
|
Bude analyzována rychlost aneuploidie a vývojový potenciál embryí získaných z oocytů ošetřených inhibitorem PDE3 ("prodloužená" IVM (PMC)) ve srovnání s "konvenční" IVM.
Je určena k posouzení jaderné a cytogenetické konstituce získaných embryí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt míry aneuploidie technikou fluorescenční hybridizace in situ (FISH) u 6 až 8 buněčných embryí z prodloužené (PMC) IVM ve srovnání s konvenční IVM na sourozeneckých oocytech.
Časové okno: 3 dny po odběru vajíček
|
3 dny po odběru vajíček
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Implantační potenciál embryí z konvenční IVM provedené na COC typu II. Účinnost obou systémů zrání při získávání blastocyst. Kvalita endometria v IVM cyklech.
Časové okno: 7 dní po odběru vajíček
|
7 dní po odběru vajíček
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IWT-JSMDV2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .