Inverkan av en prematurkultur med en fosfodiesteras-3-hämmare (PDE3-I) på embryonal aneuploidihastighet och utvecklingspotential
4 december 2014 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Inverkan av en prematurkultur med en PDE3-I på embryonal aneuploidihastighet och utvecklingspotential
En randomiserad kontrollerad studie med ett enda centrum som undersöker påverkan av ett nytt prematurationssystem (PMS) med användning av en fosfodiesteras-3-hämmare för in vitro-mognad av oocyter
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
213
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga, antingen med PCOS/PCOS-liknande äggstockar, eller med normala äggstockar, som genomgår oocytdonation för forskning
- AFC minst 10
- AMH: > 5 μg/L
- Kvinnlig ålder < 36 år
Exklusions kriterier:
- stora avvikelser i livmodern eller äggstockarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: in vitro-mognad av oocyter
|
Aneuploidihastigheten och utvecklingspotentialen för embryon erhållna från PDE3-hämmarebehandlade oocyter (en "förlängd" IVM (PMC)) i jämförelse med "konventionell" IVM kommer att analyseras.
Det är avsett att bedöma den nukleära och cytogenetiska konstitutionen hos de erhållna embryona.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av aneuploidihastighet genom fluorescens in situ hybridisering (FISH) teknik i 6 till 8 cell embryon från förlängd (PMC) IVM jämfört med konventionell IVM på syskonoocyter.
Tidsram: 3 dagar efter ägguttag
|
3 dagar efter ägguttag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Implantationspotential för embryon från konventionell IVM utförd på typ II COC. Båda mognadssystemens effektivitet för att erhålla blastocyster. Endometriumkvalitet i IVM-cykler.
Tidsram: 7 dagar efter ägguttag
|
7 dagar efter ägguttag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IWT-JSMDV2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .