- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00824629
Embryo Transfer: Direct Versus Afterloading Trial
25. října 2010 aktualizováno: Institut Universitari Dexeus
Direct Transfer vs Previous Cervical Canalization Transfer ("Afterloading"): Randomized Clinical Trial.
The purpose of this study is to evaluate two types of embryo transfer procedure.
The investigators will compare direct embryo transfer against afterloading embryo transfer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients in IVF/CICSI program
- Transfer day:2 or 3 after ovum pick-up
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Afterloading embryo transfer procedure
|
Afterloading embryo transfer procedure
|
|
Aktivní komparátor: 2
Direct embryo transfer procedure
|
Direct embryo transfer procedure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Clinical pregnancy
Časové okno: 8 weeks after embryo transfer
|
8 weeks after embryo transfer
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Difficulty of embryo transfer
Časové okno: During embryo transfer procedure
|
During embryo transfer procedure
|
|
Duration of embryo transfer
Časové okno: During embryo transfer procedure
|
During embryo transfer procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Buenaventura Coroleu, PhD., MD., Departamento de Obstetricia, Ginecologia y Reproduccion , Institut Universitari Dexeus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Coroleu B, Carreras O, Veiga A, Martell A, Martinez F, Belil I, Hereter L, Barri PN. Embryo transfer under ultrasound guidance improves pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 2000 Mar;15(3):616-20. doi: 10.1093/humrep/15.3.616.
- Coroleu B, Barri PN, Carreras O, Martinez F, Parriego M, Hereter L, Parera N, Veiga A, Balasch J. The influence of the depth of embryo replacement into the uterine cavity on implantation rates after IVF: a controlled, ultrasound-guided study. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):341-6. doi: 10.1093/humrep/17.2.341.
- Coroleu B, Barri PN, Carreras O, Martinez F, Veiga A, Balasch J. The usefulness of ultrasound guidance in frozen-thawed embryo transfer: a prospective randomized clinical trial. Hum Reprod. 2002 Nov;17(11):2885-90. doi: 10.1093/humrep/17.11.2885.
- Coroleu B, Barri PN, Carreras O, Belil I, Buxaderas R, Veiga A, Balasch J. Effect of using an echogenic catheter for ultrasound-guided embryo transfer in an IVF programme: a prospective, randomized, controlled study. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1809-15. doi: 10.1093/humrep/del045. Epub 2006 Mar 23.
- Matorras R, Mendoza R, Exposito A, Rodriguez-Escudero FJ. Influence of the time interval between embryo catheter loading and discharging on the success of IVF. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2027-30. doi: 10.1093/humrep/deh366. Epub 2004 Jun 10.
- Neithardt AB, Segars JH, Hennessy S, James AN, McKeeby JL. Embryo afterloading: a refinement in embryo transfer technique that may increase clinical pregnancy. Fertil Steril. 2005 Mar;83(3):710-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.08.022.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEX001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .