- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00824629
Embryo Transfer: Direct Versus Afterloading Trial
25. oktober 2010 oppdatert av: Institut Universitari Dexeus
Direct Transfer vs Previous Cervical Canalization Transfer ("Afterloading"): Randomized Clinical Trial.
The purpose of this study is to evaluate two types of embryo transfer procedure.
The investigators will compare direct embryo transfer against afterloading embryo transfer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients in IVF/CICSI program
- Transfer day:2 or 3 after ovum pick-up
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Afterloading embryo transfer procedure
|
Afterloading embryo transfer procedure
|
|
Aktiv komparator: 2
Direct embryo transfer procedure
|
Direct embryo transfer procedure
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical pregnancy
Tidsramme: 8 weeks after embryo transfer
|
8 weeks after embryo transfer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Difficulty of embryo transfer
Tidsramme: During embryo transfer procedure
|
During embryo transfer procedure
|
|
Duration of embryo transfer
Tidsramme: During embryo transfer procedure
|
During embryo transfer procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Buenaventura Coroleu, PhD., MD., Departamento de Obstetricia, Ginecologia y Reproduccion , Institut Universitari Dexeus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Coroleu B, Carreras O, Veiga A, Martell A, Martinez F, Belil I, Hereter L, Barri PN. Embryo transfer under ultrasound guidance improves pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 2000 Mar;15(3):616-20. doi: 10.1093/humrep/15.3.616.
- Coroleu B, Barri PN, Carreras O, Martinez F, Parriego M, Hereter L, Parera N, Veiga A, Balasch J. The influence of the depth of embryo replacement into the uterine cavity on implantation rates after IVF: a controlled, ultrasound-guided study. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):341-6. doi: 10.1093/humrep/17.2.341.
- Coroleu B, Barri PN, Carreras O, Martinez F, Veiga A, Balasch J. The usefulness of ultrasound guidance in frozen-thawed embryo transfer: a prospective randomized clinical trial. Hum Reprod. 2002 Nov;17(11):2885-90. doi: 10.1093/humrep/17.11.2885.
- Coroleu B, Barri PN, Carreras O, Belil I, Buxaderas R, Veiga A, Balasch J. Effect of using an echogenic catheter for ultrasound-guided embryo transfer in an IVF programme: a prospective, randomized, controlled study. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1809-15. doi: 10.1093/humrep/del045. Epub 2006 Mar 23.
- Matorras R, Mendoza R, Exposito A, Rodriguez-Escudero FJ. Influence of the time interval between embryo catheter loading and discharging on the success of IVF. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2027-30. doi: 10.1093/humrep/deh366. Epub 2004 Jun 10.
- Neithardt AB, Segars JH, Hennessy S, James AN, McKeeby JL. Embryo afterloading: a refinement in embryo transfer technique that may increase clinical pregnancy. Fertil Steril. 2005 Mar;83(3):710-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.08.022.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2010
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEX001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .