Prolaktinový receptor a onemocnění prsu (Prolacsein)
Charakterizace a implikace mutant prolaktinového receptoru u lidských onemocnění prsu
Je známo, že prolaktin hraje důležitou roli ve vývoji a diferenciaci prsů. Proliferativní onemocnění prsu jsou tedy dobrými modely pro odhalení funkce PRl/PRLR v proliferativních procesech.
Cílem tohoto projektu je identifikovat a charakterizovat nové mutanty genu pro prolaktinový receptor v rámci kohort benigních nebo maligních onemocnění prsu s nízkou nebo vysokou frekvencí výskytu v lidské populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době není známo žádné genetické onemocnění spojené s prolaktinem (prl) nebo jeho receptorem (prlR) u lidí. V předchozí práci jsme identifikovali novou mutaci prolaktinového receptoru, která vede k jeho konstitutivní aktivaci a k signalizačním kaskádám buněčné proliferace (tj. prostřednictvím MAP kináz).
Tento výsledek naznačuje, že mutanty PRLR mohou mít silný fyziopatologický dopad na etiologii a/nebo vývoj a/nebo evoluci onemocnění prsu.
Na základě toho budeme pokračovat v identifikaci nových mutantů PRLR u různých onemocnění prsu a pokračovat v jejich funkční charakterizaci in vitro a poté analyzovat jejich in vivo důsledky na vzorcích prsní tkáně odebraných těmto ženám.
- Poprvé bychom rádi potvrdili naše předchozí výsledky týkající se mnohočetných fibroadenomů (MFA). Současná kohorta se bude každý rok rozšiřovat o 30 až 35 nových pacientů. Naše výsledky in vitro potvrdíme in vivo na vzorcích nádorové a perinádorové tkáně.
- Poté si přejeme rozšířit tuto studii na další vzácné patologie prsu (tj. gigantomastie, phyllodies tumors, obří fibroadenomy) a na častější (jednoduché fibroadenomy), aby se prokázala souvislost mezi jednoduchým FA a MFA.
- potřetí se pokusíme určit, zda konstitutivní aktivace PRLR vede ke zvýšenému výskytu benigních/maligních přechodů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
benigní onemocnění prsu
- 10 < věk < 25 pro jednoduchý FA
- 10 < věk < 50 pro jiná onemocnění .č hormonální léčba po dobu nejméně 3 měsíců, pokud pacienti užívali cyproteron acetát; 1 měsíc u jiné hormonální léčby interferující s vaječníky a 1 týden u hormonální léčby neinterferující s vaječníky.
- Podpis formuláře informovaného souhlasu (ICF) pacientem nebo jeho zákonným zástupcem (u pacientů mladších 18 let)
rakovina prsu :
- mít rakovinu prsu s plánovanou operací
- věk > 55 let
- po menopauze s nemenopauzální substituční léčbou
- podpis ICF
kontrolní skupina :
- 18 < věk < 60
- podpis ICF
Kritéria vyloučení:
- žádný podpis nebo žádná shoda s ICF
- žádné sociální zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
benigní onemocnění prsu
|
pro analýzu hormonálního stavu
biopsie prsu nebo operace
odběr krve pro sekvenování genu prlR
ultrasonografie (pánev a prsa), kostní minerální denzita
|
|
2
rakovina prsu
|
pro analýzu hormonálního stavu
biopsie prsu nebo operace
odběr krve pro sekvenování genu prlR
ultrasonografie (pánev a prsa), kostní minerální denzita
|
|
3
řízení
|
pro analýzu hormonálního stavu
odběr krve pro sekvenování genu prlR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekvenování PRLR
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ultrasonografie prsou
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
MRI prsou
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Ultrasonografie pánve
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Měření minerální hustoty kostí
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Hormonální a metabolické hodnocení
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Histologická analýza nádorových a perinádorových tkání
Časové okno: na chirurgii
|
na chirurgii
|
|
Analýza nádorového transkriptomu
Časové okno: na chirurgii
|
na chirurgii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Touraine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P070608
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .