Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prolaktinreceptor og brystsygdomme (Prolacsein)

21. november 2013 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karakterisering og implikation af prolaktinreceptormutanter i humane brystsygdomme

Prolactin er kendt for at spille en vigtig rolle i brystudvikling og -differentiering. Således er proliferative brystsygdomme gode modeller til at optrevle PRl / PRLR funktion i proliferative processer.

Formålet med dette projekt er at identificere og karakterisere nye mutanter af prolaktinreceptorgenet i kohorter af benigne eller ondartede brystsygdomme med lav eller høj forekomst i humane populationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket ingen kendt genetisk sygdom forbundet med prolactin (prl) eller dets receptor (prlR) hos mennesker. I et tidligere arbejde har vi identificeret en ny mutation af prolaktinreceptor, der fører til dens konstitutive aktivering og til celleproliferationssignaleringskaskader (dvs. gennem MAP-kinaser).

Dette resultat tyder på, at PRLR-mutanter kan have en stærk fysiopatologisk indvirkning på brystsygdommens ætiologi og/eller udvikling og/eller evolution.

Baseret på dette vil vi forfølge identifikation af nye PRLR-mutanter i forskellige brystsygdomme og fortsætte deres in vitro funktionelle karakterisering og derefter analysere deres in vivo-konsekvenser på brystvævsprøver indsamlet hos disse kvinder.

  1. For første gang ønsker vi at bekræfte vores tidligere resultater om multiple fibroadenomer (MFA). Den nuværende kohorte vil blive udvidet med 30 til 35 nye patienter hvert år. Vi vil bekræfte vores in vitro resultater in vivo med tumorale og peritumorale vævsprøver.
  2. Vi ønsker derefter at udvide denne undersøgelse til andre sjældne brystpatologier (dvs. gigantomastia, phyllodietumorer, kæmpe fibroadenomer) og til mere almindelige (simple fibroadenomer) for at påvise en sammenhæng mellem simpel FA og MFA.
  3. om en tredje gang vil vi forsøge at afgøre, om en konstitutiv aktivering af PRLR fører til øget forekomst af benigne/maligne overgange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

735

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Godartede brystsygdomme (60 simple FA, 71 andre brystsygdomme) Brystkræft: 132 Kontrol: 525

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godartede brystsygdomme

    • 10 < alder < 25 for simpel FA
    • 10 < alder < 50 for andre sygdomme .nr hormonbehandling i mindst 3 måneder, hvis patienter tog cyproteronacetat; 1 måned for anden æggestokke-forstyrrende hormonbehandling, og 1 uge for æggestokke-ikke-forstyrrende hormonbehandlinger.
    • Underskrift af den informerede samtykkeformular (icf) af patienter eller deres juridiske repræsentant (for patienter under 18 år.)

  • brystkræft :

    • at have en brystkræft med en planlagt operation
    • alder > 55 år
    • postmenopausal med ikke overgangsalderen substitutionsbehandling
    • underskrift af icf

  • kontrolgruppe :

    • 18 < alder < 60
    • underskrift af icf

Eksklusionskriterier:

  • ingen underskrift eller ingen overensstemmelse med icf
  • ingen social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
godartede brystsygdomme
Biologisk: blodprøvetagning til hormonstatusanalyse
til hormonstatusanalyse
Procedure: brystbiopsi eller operation
brystbiopsi eller operation
Genetisk: blodopsamling
blodopsamling til prlR-gensekventering
Andet: ultralyd (bækken og bryst), knoglemineraltæthed
ultralyd (bækken og bryst), knoglemineraltæthed
2
brystkræft
Biologisk: blodprøvetagning til hormonstatusanalyse
til hormonstatusanalyse
Procedure: brystbiopsi eller operation
brystbiopsi eller operation
Genetisk: blodopsamling
blodopsamling til prlR-gensekventering
Andet: ultralyd (bækken og bryst), knoglemineraltæthed
ultralyd (bækken og bryst), knoglemineraltæthed
3
styring
Biologisk: blodprøvetagning til hormonstatusanalyse
til hormonstatusanalyse
Genetisk: blodopsamling
blodopsamling til prlR-gensekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekvensering af PRLR
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bryst ultralyd
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Bryst MR
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Bækken ultralyd
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Knoglemineraltæthed måling
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Hormonel og metabolisk evaluering
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Histologisk analyse af tumoralt og peritumoralt væv
Tidsramme: ved operationen
ved operationen
Tumor transkriptom analyse
Tidsramme: ved operationen
ved operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Touraine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2009

Først opslået (Skøn)

12. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P070608

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner