- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00859209
Kapnografie u kojenců ventilovaných vysokofrekvenční ventilací
11. srpna 2015 aktualizováno: Bnai Zion Medical Center
Kapnografie u kojenců ventilovaných vysokofrekvenční ventilací: prospektivní, observační, multicentrická studie
Vyšetřovatelé předpokládají, že dEtCO2 měřený technikou Microstream® prostřednictvím ETT s dvojitým lumenem u kojenců ventilovaných pomocí HFV by byl proveditelný a adekvátně reprezentoval arteriální CO2 (PaCO2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Všichni kojenci s dvojitým lumen ETT na HFV jsou způsobilí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 2 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti na JIP ventilované HFV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni intubovaní kojenci s dvojitým lumenem ETT ventilovaní pomocí HFV
Kritéria vyloučení:
- Kojenci ventilovaní pomocí jednolumenové ETT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primárním měřítkem výsledku vyšetřovatelů bude vyhodnocení přesnosti a korelace Microstream® dEtCO2 se zlatým standardem PaCO2.
Časové okno: Rok
|
Rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kugelman Amir, Bnai Zion Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 68/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .