- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00859209
Capnographie chez les nourrissons ventilés par ventilation à haute fréquence
11 août 2015 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center
Capnographie chez les nourrissons ventilés par ventilation à haute fréquence : étude prospective, observationnelle et multicentrique
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la dEtCO2 mesurée par la technique Microstream® via un ETT à double lumière chez les nourrissons ventilés avec HFV serait faisable et représenterait adéquatement le CO2 artériel (PaCO2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les nourrissons avec ETT à double lumière sur HFV sont éligibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31048
- Bnai Zion Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 minute à 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons en USIN ventilés avec HFV
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons intubés avec ETT à double lumière ventilés avec HFV
Critère d'exclusion:
- Nourrissons ventilés avec ETT à lumière unique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le critère de jugement principal des enquêteurs sera d'évaluer la précision et la corrélation de Microstream® dEtCO2 avec l'étalon-or de PaCO2.
Délai: Une année
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Une année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kugelman Amir, Bnai Zion Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2009
Première publication (Estimation)
10 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2015
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 68/08
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