- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00887094
Aerobic Training, Aerobic-resistance Training and Glucose Profile (CGMS) in Type 2 Diabetes (CGMSexercise)
3. srpna 2011 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Acute and Subacute Effects of Aerobic Training vs Aerobic/Resistance Training Upon Glucose Profile Evaluated Through Continuous Glucose Monitoring System in Type 2 Diabetes
Many studies were already performed showing beneficial cardiovascular and metabolic effects of physical training for type 2 diabetic patients.
However, glucose profile during and immediately after a short period of aerobic and/or resistance training was not studied yet.
Continuous glucose monitoring system (CGMS) has now been added to the repertoire of technological devices useful in the management of patients with diabetes.
Such monitoring enables clinicians to detect occult hypoglycemia and hyperglycemia not otherwise discernable with intermittent testing of blood glucose.
The main aim of the present study is to investigate continuous blood glucose profile (using CGMS) over 72h, beginning 24h before and ending 24h after a single bout of aerobic or aerobic/resistance physical training in type 2 diabetic patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Many studies were already performed showing beneficial cardiovascular and metabolic effects of physical training for type 2 diabetic patients.
However, glucose profile during and immediately after a short period of aerobic and/or resistance training was not studied yet.
Continuous glucose monitoring system (CGMS) has now been added to the repertoire of technological devices useful in the management of patients with diabetes.
Such monitoring enables clinicians to detect occult hypoglycemia and hyperglycemia not otherwise discernable with intermittent testing of blood glucose.
The main aim of the present study is to investigate continuous blood glucose profile (using CGMS) over 72h, beginning 24h before and ending 24h after a single bout of aerobic or aerobic/resistance physical training in type 2 diabetic patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients treated with diet and metformin, 35-65 years old
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetic patients
- Treatment with insulin or sulphonylureas or glitazones
- Proliferative retinopathy
- Severe autonomic neuropathy
- Coronary artery disease
- Baseline fasting plasma glucose>200 mg/dl
- Peripheral artery disease
- Amputation
- Heart failure
- Diabetic nephropathy
- Renal failure
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aerobic exercise
One bout of aerobic physical training will be performed on a cycle ergometer for 50 min
|
Aerobic exercise (on a cycle ergometer, for 50 min)
Ostatní jména:
|
Experimentální: Aerobic-resistance exercise
One bout of aerobic-resistance physical training will be performed on a cycle ergometer added by a strenght training for 50 min (total)
|
Aerobic-resistance exercise (on a cycle ergometer plus strength training, for 50 min in total)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Reduction of the prevalence of hyperglycemic peaks during a 24-h period after a bout of aerobic or aerobic/resistance exercise in type 2 diabetes patients on metformin/diet therapy.
Časové okno: 24h
|
24h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatriz Schaan, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Figueira FR, Umpierre D, Casali KR, Tetelbom PS, Henn NT, Ribeiro JP, Schaan BD. Aerobic and combined exercise sessions reduce glucose variability in type 2 diabetes: crossover randomized trial. PLoS One. 2013;8(3):e57733. doi: 10.1371/journal.pone.0057733. Epub 2013 Mar 11.
- Figueira FR, Umpierre D, Ribeiro JP, Tetelbom PS, Henn NT, Esteves JF, Schaan BD. Accuracy of continuous glucose monitoring system during exercise in type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Dec;98(3):e36-9. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.033. Epub 2012 Oct 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-180
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
Klinické studie na Acute aerobic exercise
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko