- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00887094
Aerobic Training, Aerobic-resistance Training and Glucose Profile (CGMS) in Type 2 Diabetes (CGMSexercise)
3 augustus 2011 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Acute and Subacute Effects of Aerobic Training vs Aerobic/Resistance Training Upon Glucose Profile Evaluated Through Continuous Glucose Monitoring System in Type 2 Diabetes
Many studies were already performed showing beneficial cardiovascular and metabolic effects of physical training for type 2 diabetic patients.
However, glucose profile during and immediately after a short period of aerobic and/or resistance training was not studied yet.
Continuous glucose monitoring system (CGMS) has now been added to the repertoire of technological devices useful in the management of patients with diabetes.
Such monitoring enables clinicians to detect occult hypoglycemia and hyperglycemia not otherwise discernable with intermittent testing of blood glucose.
The main aim of the present study is to investigate continuous blood glucose profile (using CGMS) over 72h, beginning 24h before and ending 24h after a single bout of aerobic or aerobic/resistance physical training in type 2 diabetic patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Many studies were already performed showing beneficial cardiovascular and metabolic effects of physical training for type 2 diabetic patients.
However, glucose profile during and immediately after a short period of aerobic and/or resistance training was not studied yet.
Continuous glucose monitoring system (CGMS) has now been added to the repertoire of technological devices useful in the management of patients with diabetes.
Such monitoring enables clinicians to detect occult hypoglycemia and hyperglycemia not otherwise discernable with intermittent testing of blood glucose.
The main aim of the present study is to investigate continuous blood glucose profile (using CGMS) over 72h, beginning 24h before and ending 24h after a single bout of aerobic or aerobic/resistance physical training in type 2 diabetic patients.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients treated with diet and metformin, 35-65 years old
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetic patients
- Treatment with insulin or sulphonylureas or glitazones
- Proliferative retinopathy
- Severe autonomic neuropathy
- Coronary artery disease
- Baseline fasting plasma glucose>200 mg/dl
- Peripheral artery disease
- Amputation
- Heart failure
- Diabetic nephropathy
- Renal failure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aerobic exercise
One bout of aerobic physical training will be performed on a cycle ergometer for 50 min
|
Aerobic exercise (on a cycle ergometer, for 50 min)
Andere namen:
|
Experimenteel: Aerobic-resistance exercise
One bout of aerobic-resistance physical training will be performed on a cycle ergometer added by a strenght training for 50 min (total)
|
Aerobic-resistance exercise (on a cycle ergometer plus strength training, for 50 min in total)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Reduction of the prevalence of hyperglycemic peaks during a 24-h period after a bout of aerobic or aerobic/resistance exercise in type 2 diabetes patients on metformin/diet therapy.
Tijdsspanne: 24h
|
24h
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beatriz Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Figueira FR, Umpierre D, Casali KR, Tetelbom PS, Henn NT, Ribeiro JP, Schaan BD. Aerobic and combined exercise sessions reduce glucose variability in type 2 diabetes: crossover randomized trial. PLoS One. 2013;8(3):e57733. doi: 10.1371/journal.pone.0057733. Epub 2013 Mar 11.
- Figueira FR, Umpierre D, Ribeiro JP, Tetelbom PS, Henn NT, Esteves JF, Schaan BD. Accuracy of continuous glucose monitoring system during exercise in type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Dec;98(3):e36-9. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.033. Epub 2012 Oct 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-180
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Acute aerobic exercise
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
State University of New York at BuffaloChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; United States... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHersenschudding
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid