Neúplná odezva u pozdních životních depresí: dosažení remise (IRL GREY) (IRL GREY)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk > 60 let.
2. Velká depresivní porucha (MDD), jednorázová nebo recidivující, jak je diagnostikována SCID-IV.
3. MADRS ≥ 15.

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
2. Depresivní příznaky nejsou dostatečně závažné (tj. MADRS < 15) při výchozím hodnocení.
3. Demence na základě kritérií DSM-IV a Folsteinova MMSE skóre nižšího než 24. Pacienti, kteří byli vyřazeni z důvodu demence, budou odesláni na paměťovou kliniku nebo do Centra pro výzkum Alzheimerovy choroby UPMC k vyhodnocení, aby se objasnila přítomnost nebo nepřítomnost demence.
4. Celoživotní diagnostika bipolární poruchy I nebo II, schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy, bludné poruchy nebo současných psychotických symptomů, jak je diagnostikováno SCID. V těchto případech bude vydáno doporučení k psychiatrickému doporučení.
5. Zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo jiných látkách během posledních 3 měsíců, jak bylo zjištěno SCID a potvrzeno rozhovorem s lékařem studie.
6. Vysoké riziko sebevraždy (např. aktivní SI a/nebo současný/nedávný záměr nebo plán) A nelze jej bezpečně zvládnout v klinické studii (např. neochotný být hospitalizován). V těchto případech bude provedeno naléhavé doporučení na psychiatrii.
7. Kontraindikace venlafaxinu XR nebo aripiprazolu, jak bylo stanoveno lékařem studie, včetně anamnézy intolerance buď venlafaxinu XR nebo aripiprazolu v rozmezí cílové dávky studie (venlafaxin XR až 225 mg/den; aripiprazol až 15 mg/den).
8. Selhání odpovědi na léčbu venlafaxinem (>225 mg/den) plus aripiprazol (>10 mg/den) po dobu alespoň 6 týdnů.
9. Neschopnost komunikovat v angličtině (tj. pohovor nelze vést bez tlumočníka; subjekt většinou nerozumí otázkám a nemůže odpovídat v angličtině).
10. Nenapravitelné klinicky významné poškození smyslů (tj. neslyší dostatečně dobře, aby spolupracovalo při rozhovoru)
11. Nestabilní onemocnění, včetně deliria, nekontrolovaného diabetes mellitus, hypertenze, hyperlipidémie nebo cerebrovaskulárních nebo kardiovaskulárních rizikových faktorů, které nejsou pod lékařskou kontrolou. To bude určeno na základě informací z klinického úsudku osobního lékaře pacienta a lékaře studie. V těchto případech bude provedeno doporučení osobnímu lékaři pacienta nebo praktickému lékaři.
12. Subjekty užívající psychotropní léky, které nelze bezpečně omezit nebo přerušit před zahájením studie: to by zahrnovalo pacienty užívající inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), kteří by museli být bez MAOI po dobu 14 dnů, aby byli způsobilí pro studii, aby se předešlo nežádoucím lékovým interakcím. Pacientům nebude povoleno užívat antidepresiva nebo atypická antipsychotická medikace jiná než studovaná medikace, pokud se nejedná o antidepresivum s nízkou dávkou předepsanou na chronickou bolest, které by nebylo z lékařského hlediska vhodné přestat (např. amitryptylin 50 mg). Pokud je pacientova deprese adekvátně léčena jeho/její psychotropní medikací, nebyl by způsobilý pro studii. Pokud pacient neuspěje ve studii s venlafaxinem (12 týdnů léčby venlafaxinem včetně alespoň 6 týdnů na 300 mg/den), nebude způsobilý. Povoleny jsou následující: benzodiazepiny do 2 mg/den ekvivalentu lorazepamu; jiná sedativní hypnotika (např. zolpidem, zaleplon, eszopiklon); gabapentin, pokud je předepsán pro nepsychiatrickou indikaci (např. neuropatie). S výjimkou IMAO skutečně neexistuje žádný klinický důvod pro vyloučení pacientů užívajících specifickou souběžnou medikaci, pokud nejsou z lékařského hlediska nestabilní (v takovém případě jsou vyloučeni z účasti). Jak bylo uvedeno, pacienti na IMAO by museli být mimo IMAO po dobu 14 dnů, aby byli chráněni před nežádoucími lékovými interakcemi.