Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levocetirizine Effect on Nasal Nitric Oxide and Nasal Eosinophils in Subjects With Perennial Allergic Rhinitis

3. září 2009 aktualizováno: AAADRS Clinical Research Center
The purpose of this study is to noninvasively measure the anti-inflammatory effect of levocetirizine after two weeks of treatment in allergic rhinitis subjects.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • AAADRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ICF signed
  • Diagnosis of PAR for 6-12 months greater
  • 12 years and older
  • Decreased nasal NO values at baseline
  • Compliance and ability to perform maneuvers and responsibilities

Exclusion Criteria:

  • Oral or systemic steroids for 60 days prior
  • Inhaled, nasal, nebulized steroids w/i 4 weeks
  • Hospitalization or life threatening asthma
  • Use of nasal or oral antihistamines w/i 4 weeks
  • Upper or lower airways infection
  • Direct cigarette smoke exposure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Sugar tablet
Lék: placebo
sugar tablet
Aktivní komparátor: Xyzal
Lék: levocetirizine (Xyzal)
5mg po QD
Ostatní jména:
  • Xyzal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The change in objective measure of inflammation nasal NO after LC treatment.
Časové okno: two weeks
two weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The change in nasal eosinophils, QOL and diary scores after LC treatment.
Časové okno: two weeks
two weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AAADRS Clinical Research Center

Spolupracovníci

UCB Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel J Lanz, MD, AAADRS Clinical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIS071108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit