Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genes and Other Risk Factors for Second Primary Breast Cancer in Women With Breast Cancer and Their Female Family Members and Friends

23. srpna 2013 aktualizováno: Cancer Research UK

The British Breast Cancer Study - National Cancer Research Network Cohort (BBC-NCRN)

RATIONALE: Studying samples of blood, urine, and tumor tissue in the laboratory from patients with cancer and their female relatives and friends may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is looking at genes and other risk factors for second primary breast cancer in women with breast cancer and in their female family members and friends.

Přehled studie

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • To identify new breast cancer susceptibility alleles in breast cancer patients and family controls.
  • To compare the prevalence of known polymorphisms in genes involved in hormonal activation and degradation pathways in breast cancer patients and family controls.
  • To correlate these polymorphisms with quantitative intermediate markers of susceptibility to breast cancer, such as circulating hormone levels and mammographic density.
  • To perform linkage analysis to detect new susceptibility genes in larger multiple-case families combined with data on families previously collected by the Institute of Cancer Research.
  • To evaluate the relationship between these polymorphisms and hormone levels in relatives and family controls.
  • To compare average hormone levels in patients' unaffected first-degree relatives with family controls using urine samples from premenopausal women and urine and/or serum samples from postmenopausal women.
  • To perform follow-up in a cohort of unaffected first-degree relatives at moderate-to-high risk of developing breast cancer with prospective questionnaire data and hormone measurements.

OUTLINE: Unaffected and affected first-degree female relatives and family or friend controls undergo blood sample collection once during study. Genomic DNA is purified from the blood samples for genetic analyses. Within a cohort of unaffected first-degree relatives, postmenopausal women also provide a single urine sample for hormonal assays. Hormones analyzed in the serum and/or urine of postmenopausal women include estradiol, estrone, sulphate, prolactin, androstenedione, testosterone, progesterone, 17-hydroxyprogesterone, and SHBG. Unaffected premenopausal women within the cohort provide urine samples on 6 successive days around the midpoint of their menstrual cycle and on one day towards the luteal phase of their menstrual cycle. These samples are analyzed for luteinizing hormone and metabolites of estradiol and progesterone (i.e., creatinine ratios for estrone glucuronide and pregnanediol glucuronide).

Access to case notes, mammograms, and archival tumor blocks and accompanying pathology reports of breast cancer patients and their affected relatives is requested. When tumor samples from both tumors in bilateral cases are available, these samples are analyzed to identify regions of loss of heterozygosity in which both tumors have lost the same chromosomal region.

Cancer patients and controls, including affected or unaffected first-degree relatives, relatives by marriage, or friends complete a questionnaire at baseline to provide information on demographics (i.e., personal and family), cancer diagnosis and treatment (if applicable), and known risk factors for breast cancer (i.e., lifestyle, reproductive behavior, and family history).

Study participants may be followed periodically for cancer incidence and cause-specific mortality.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • England
      • London, England, Spojené království, WC1E 7HT
        • Nábor
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Women who have been diagnosed with contralateral or unilateral breast cancer
    • Family controls, including sisters and adult daughters of contralateral cases, female relatives by marriage
    • Unrelated controls (i.e., friends)
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Pre- or postmenopausal

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prevalence of polymorphisms in candidate genes in contralateral patients and controls
Prevalence of alleles in breast cancer patients from multiple-case families and those in blood-unrelated family controls
Linkage analysis to detect new susceptibility genes in larger multiple-case families combined with data on families previously collected by the Institute of Cancer Research
Relationships between candidate gene polymorphisms and hormone levels in relatives and controls

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Average hormone levels in contralateral patients' first-degree relatives and controls

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian Peto, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000592728
  • CRUK-BBC-NCRN
  • UKCRN-1620
  • MREC--00/1/10
  • EU-20834

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit