Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genes and Other Risk Factors for Second Primary Breast Cancer in Women With Breast Cancer and Their Female Family Members and Friends

perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: Cancer Research UK

The British Breast Cancer Study - National Cancer Research Network Cohort (BBC-NCRN)

RATIONALE: Studying samples of blood, urine, and tumor tissue in the laboratory from patients with cancer and their female relatives and friends may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is looking at genes and other risk factors for second primary breast cancer in women with breast cancer and in their female family members and friends.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

  • To identify new breast cancer susceptibility alleles in breast cancer patients and family controls.
  • To compare the prevalence of known polymorphisms in genes involved in hormonal activation and degradation pathways in breast cancer patients and family controls.
  • To correlate these polymorphisms with quantitative intermediate markers of susceptibility to breast cancer, such as circulating hormone levels and mammographic density.
  • To perform linkage analysis to detect new susceptibility genes in larger multiple-case families combined with data on families previously collected by the Institute of Cancer Research.
  • To evaluate the relationship between these polymorphisms and hormone levels in relatives and family controls.
  • To compare average hormone levels in patients' unaffected first-degree relatives with family controls using urine samples from premenopausal women and urine and/or serum samples from postmenopausal women.
  • To perform follow-up in a cohort of unaffected first-degree relatives at moderate-to-high risk of developing breast cancer with prospective questionnaire data and hormone measurements.

OUTLINE: Unaffected and affected first-degree female relatives and family or friend controls undergo blood sample collection once during study. Genomic DNA is purified from the blood samples for genetic analyses. Within a cohort of unaffected first-degree relatives, postmenopausal women also provide a single urine sample for hormonal assays. Hormones analyzed in the serum and/or urine of postmenopausal women include estradiol, estrone, sulphate, prolactin, androstenedione, testosterone, progesterone, 17-hydroxyprogesterone, and SHBG. Unaffected premenopausal women within the cohort provide urine samples on 6 successive days around the midpoint of their menstrual cycle and on one day towards the luteal phase of their menstrual cycle. These samples are analyzed for luteinizing hormone and metabolites of estradiol and progesterone (i.e., creatinine ratios for estrone glucuronide and pregnanediol glucuronide).

Access to case notes, mammograms, and archival tumor blocks and accompanying pathology reports of breast cancer patients and their affected relatives is requested. When tumor samples from both tumors in bilateral cases are available, these samples are analyzed to identify regions of loss of heterozygosity in which both tumors have lost the same chromosomal region.

Cancer patients and controls, including affected or unaffected first-degree relatives, relatives by marriage, or friends complete a questionnaire at baseline to provide information on demographics (i.e., personal and family), cancer diagnosis and treatment (if applicable), and known risk factors for breast cancer (i.e., lifestyle, reproductive behavior, and family history).

Study participants may be followed periodically for cancer incidence and cause-specific mortality.

Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 7HT
        • Rekrytointi
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Women who have been diagnosed with contralateral or unilateral breast cancer
    • Family controls, including sisters and adult daughters of contralateral cases, female relatives by marriage
    • Unrelated controls (i.e., friends)
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Pre- or postmenopausal

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Prevalence of polymorphisms in candidate genes in contralateral patients and controls
Prevalence of alleles in breast cancer patients from multiple-case families and those in blood-unrelated family controls
Linkage analysis to detect new susceptibility genes in larger multiple-case families combined with data on families previously collected by the Institute of Cancer Research
Relationships between candidate gene polymorphisms and hormone levels in relatives and controls

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Average hormone levels in contralateral patients' first-degree relatives and controls

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julian Peto, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000592728
  • CRUK-BBC-NCRN
  • UKCRN-1620
  • MREC--00/1/10
  • EU-20834

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa